- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04406558
Impacto psicológico das medidas de saúde geradas pelo COVID19 em adolescentes (COVADO)
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impacto psicológico das medidas de saúde geradas pela pandemia de SarsCov-2 em adolescentes (COVADO)
O bloqueio da população francesa é uma medida de saúde implementada em resposta à pandemia ligada a um novo coronavírus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Após uma campanha de saúde para recomendar "gestos de barreira" higiênicos e distanciamento social, a decisão de confinar a população em nível nacional foi decidida pelo executivo de segunda-feira, 16 de março, a segunda-feira, 11 de maio de 2020.
O confinamento nacional implica a restrição da circulação ao estritamente necessário, passeios perto de casa e encerramento de escolas e comunidades.
Essas decisões levaram a um estado de estresse sem precedentes para toda a população francesa, cujas consequências são desconhecidas a curto, médio ou longo prazo.
Os objetivos deste estudo são avaliar o impacto psicológico do confinamento em adolescentes com ou sem doença crónica e também as dificuldades e medos gerados pelo desconfinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Creteil, França, 94000
- Camille JUNG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será proposto a todos os adolescentes acompanhados no Centre hospitalier Intercommunal de Creteil por uma doença crônica ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 11 a 18 anos
- Consulta prévia no Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Falta de equipamento informático ou ligação à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade do questionário Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Prazo: Na inclusão
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Escala 0-21
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de depressão do questionário Escala de Avaliação de Depressão para Adolescentes (ADRS)
Prazo: Na inclusão
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Escala 0-60
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Na inclusão
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Questionário de pontuação pós-traumática: Escalas de Impacto de Eventos Revisadas para Crianças -CRIES13
Prazo: Na inclusão
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8 itens que são pontuados em uma escala de quatro pontos e 3 subescalas: intrusão (4 itens); evitação (4 itens) e excitação (5 itens)
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Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldade em adormecer, dormir
Prazo: Na inclusão
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uma pergunta sobre a qualidade e quantidade do sono será feita ao adolescente em um questionário
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Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldade alimentar
Prazo: Na inclusão
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uma pergunta sobre a presença ou ausência de dificuldade alimentar será feita ao adolescente em um questionário
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Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldade para realizar atividade física
Prazo: Na inclusão
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uma pergunta sobre a presença ou ausência de dificuldade para realizar atividade física será feita ao adolescente em um questionário
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Na inclusão
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Presença ou ausência de consumo tóxico (droga, álcool) durante o confinamento
Prazo: Na inclusão
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uma pergunta sobre a presença ou ausência de consumo tóxico será feita ao adolescente em um questionário
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Na inclusão
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Tempo médio de duração na frente da tela (horas por dia)
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldades com interações sociais
Prazo: Na inclusão
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Uma pergunta sobre a presença ou ausência de dificuldades com interações sociais será feita ao adolescente em um questionário
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Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldades com interações familiares
Prazo: Na inclusão
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Presença ou ausência de dificuldades com interações familiares
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVADO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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