- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406558
Psychologiczny wpływ środków zdrowotnych generowanych przez COVID19 u nastolatków (COVADO)
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psychologiczny wpływ środków zdrowotnych generowanych przez pandemię SarsCov-2 u młodzieży (COVADO)
Blokada ludności Francji to środek ochrony zdrowia wprowadzony w odpowiedzi na pandemię związaną z nowym koronawirusem, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Po kampanii zdrowotnej mającej na celu zalecenie higienicznych „gestów barierowych” i dystansu społecznego, decyzja o zamknięciu populacji na poziomie krajowym została podjęta przez organ wykonawczy od poniedziałku 16 marca do poniedziałku 11 maja 2020 r.
Krajowa izolacja oznacza ograniczenie przemieszczania się do niezbędnego minimum, wycieczek w pobliżu domu oraz zamknięcia szkół i społeczności.
Decyzje te doprowadziły do bezprecedensowego stanu stresu dla całego społeczeństwa francuskiego, którego konsekwencje są nieznane w perspektywie krótko-, średnio- lub długoterminowej.
Celem tego badania jest ocena psychologicznego wpływu izolacji na nastolatków z lub bez chorób przewlekłych, a także trudności i lęków wywołanych przez uwolnienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94000
- Camille JUNG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie zaproponowane wszystkim nastolatkom obserwowanym w Centre hospitalier Intercommunal de Creteil z powodu choroby przewlekłej lub nie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 11 do 18 lat
- Wcześniejsza konsultacja w Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Zgódź się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Brak sprzętu komputerowego lub łącza internetowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik lęku z kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala 0-21
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik depresji z kwestionariusza Skali Oceny Depresji Młodzieży (ADRS).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala 0-60
|
Przy włączeniu
|
Kwestionariusz punktacji posttraumatycznej: poprawiona skala wpływu wydarzeń dla dzieci -CRIES13
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
8 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali oraz 3 podskale: wtargnięcie (4 pozycje); unikanie (4 pozycje) i pobudzenie (5 pozycji)
|
Przy włączeniu
|
Obecność lub brak trudności w zasypianiu, spaniu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
pytanie dotyczące jakości i ilości snu zostanie zadane nastolatkowi w kwestionariuszu
|
Przy włączeniu
|
Obecność lub brak trudności z karmieniem
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
pytanie dotyczące obecności lub braku trudności w karmieniu zostanie zadane nastolatkowi w kwestionariuszu
|
Przy włączeniu
|
Obecność lub brak trudności w wykonywaniu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
w kwestionariuszu zostanie zadane nastolatkowi pytanie o występowanie lub brak trudności w wykonywaniu aktywności fizycznej
|
Przy włączeniu
|
Obecność lub brak toksycznego spożycia (narkotyki, alkohol) podczas lockdownu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
pytanie dotyczące obecności lub braku toksycznego spożycia zostanie zadane nastolatkowi w kwestionariuszu
|
Przy włączeniu
|
Średni czas spędzany przed ekranem (godziny dziennie)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność lub brak trudności w interakcjach społecznych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
W kwestionariuszu zostanie zadane nastolatkowi pytanie o obecność lub brak trudności w interakcjach społecznych
|
Przy włączeniu
|
Obecność lub brak trudności w interakcjach rodzinnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obecność lub brak trudności w interakcjach rodzinnych
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVADO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria