Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID19 által generált egészségügyi intézkedések pszichológiai hatása a serdülők körében (COVADO)

2023. január 10. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A SarsCov-2 pandémia serdülőkorban (COVADO) által generált egészségügyi intézkedéseinek pszichológiai hatása

A francia lakosság korlátozása egy egészségügyi intézkedés, amelyet az új koronavírussal, a SARS-CoV-2-vel (Covid-19) kapcsolatos világjárványra válaszul vezettek be. A higiénikus „sorompó gesztusokat” és a társadalmi távolságtartást ajánló egészségügyi kampányt követően 2020. március 16-tól, hétfőtől május 11-ig döntött az ügyvezető a lakosság országos korlátozásáról. Az országos bezártság a mozgás szigorú szükségesre való korlátozását, az otthonközeli kirándulásokat, az iskolák, közösségek bezárását jelenti. Ezek a döntések soha nem látott stresszhelyzethez vezettek az egész francia lakosság számára, amelynek rövid-, közép- vagy hosszú távú következményei nem ismertek. A tanulmány célja, hogy értékelje a bezártság pszichológiai hatását a krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő serdülőkre, valamint a bezártságból eredő nehézségeket és félelmeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot minden olyan serdülőnek javasolják, akit a Center Hospitalier Intercommunal de Creteil-ben követnek krónikus betegség miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11 és 18 év közötti serdülők
  • Korábbi konzultáció a Center Hospitalier intercommunal de Creteilben
  • Hozzájárul a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Számítógépes felszerelés vagy internetkapcsolat hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási pontszám a Generalizált Szorongás 7 (GAD-7) kérdőívből
Időkeret: A felvételkor
Skála 0-21
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós pontszám a serdülőkori depressziós értékelési skála (ADRS) kérdőívéből
Időkeret: A felvételkor
Skála 0-60
A felvételkor
Poszttraumás pontozási kérdőív: Gyermekekre vonatkozó felülvizsgált események hatásmérlegei -CRIES13
Időkeret: A felvételkor
8 tétel, amelyet négyfokú skálán és 3 alskálán értékelnek: behatolás (4 pont); elkerülés (4 elem) és izgalom (5 elem)
A felvételkor
Elalvási, alvási nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
az alvás minőségére és mennyiségére vonatkozó kérdést egy kérdőíven teszik fel a tinédzsernek
A felvételkor
Etetési nehézség jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a táplálkozási nehézség fennállására vagy hiányára vonatkozó kérdést
A felvételkor
Nehézségek jelenléte vagy hiánya a fizikai tevékenység végzésében
Időkeret: A felvételkor
egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a fizikai tevékenység végzésének nehézségeinek meglétére vagy hiányára vonatkozó kérdést
A felvételkor
Mérgező fogyasztás (kábítószer, alkohol) jelenléte vagy hiánya a zárlat alatt
Időkeret: A felvételkor
egy kérdőíven feltesznek egy kérdést a tinédzsernek a mérgező fogyasztás jelenlétéről vagy hiányáról
A felvételkor
Átlagos időtartam a képernyő előtt (napi óra)
Időkeret: A felvételkor
A felvételkor
A szociális interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
Egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a szociális interakciókkal kapcsolatos nehézségek meglétére vagy hiányára vonatkozó kérdést.
A felvételkor
A családi interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
A családi interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVADO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel