- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04406558
A COVID19 által generált egészségügyi intézkedések pszichológiai hatása a serdülők körében (COVADO)
2023. január 10. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
A SarsCov-2 pandémia serdülőkorban (COVADO) által generált egészségügyi intézkedéseinek pszichológiai hatása
A francia lakosság korlátozása egy egészségügyi intézkedés, amelyet az új koronavírussal, a SARS-CoV-2-vel (Covid-19) kapcsolatos világjárványra válaszul vezettek be.
A higiénikus „sorompó gesztusokat” és a társadalmi távolságtartást ajánló egészségügyi kampányt követően 2020. március 16-tól, hétfőtől május 11-ig döntött az ügyvezető a lakosság országos korlátozásáról.
Az országos bezártság a mozgás szigorú szükségesre való korlátozását, az otthonközeli kirándulásokat, az iskolák, közösségek bezárását jelenti.
Ezek a döntések soha nem látott stresszhelyzethez vezettek az egész francia lakosság számára, amelynek rövid-, közép- vagy hosszú távú következményei nem ismertek.
A tanulmány célja, hogy értékelje a bezártság pszichológiai hatását a krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő serdülőkre, valamint a bezártságból eredő nehézségeket és félelmeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Camille JUNG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot minden olyan serdülőnek javasolják, akit a Center Hospitalier Intercommunal de Creteil-ben követnek krónikus betegség miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 18 év közötti serdülők
- Korábbi konzultáció a Center Hospitalier intercommunal de Creteilben
- Hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Számítógépes felszerelés vagy internetkapcsolat hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási pontszám a Generalizált Szorongás 7 (GAD-7) kérdőívből
Időkeret: A felvételkor
|
Skála 0-21
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós pontszám a serdülőkori depressziós értékelési skála (ADRS) kérdőívéből
Időkeret: A felvételkor
|
Skála 0-60
|
A felvételkor
|
|
Poszttraumás pontozási kérdőív: Gyermekekre vonatkozó felülvizsgált események hatásmérlegei -CRIES13
Időkeret: A felvételkor
|
8 tétel, amelyet négyfokú skálán és 3 alskálán értékelnek: behatolás (4 pont); elkerülés (4 elem) és izgalom (5 elem)
|
A felvételkor
|
|
Elalvási, alvási nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
|
az alvás minőségére és mennyiségére vonatkozó kérdést egy kérdőíven teszik fel a tinédzsernek
|
A felvételkor
|
|
Etetési nehézség jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
|
egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a táplálkozási nehézség fennállására vagy hiányára vonatkozó kérdést
|
A felvételkor
|
|
Nehézségek jelenléte vagy hiánya a fizikai tevékenység végzésében
Időkeret: A felvételkor
|
egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a fizikai tevékenység végzésének nehézségeinek meglétére vagy hiányára vonatkozó kérdést
|
A felvételkor
|
|
Mérgező fogyasztás (kábítószer, alkohol) jelenléte vagy hiánya a zárlat alatt
Időkeret: A felvételkor
|
egy kérdőíven feltesznek egy kérdést a tinédzsernek a mérgező fogyasztás jelenlétéről vagy hiányáról
|
A felvételkor
|
|
Átlagos időtartam a képernyő előtt (napi óra)
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
A szociális interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
|
Egy kérdőíven felteszik a tinédzsernek a szociális interakciókkal kapcsolatos nehézségek meglétére vagy hiányára vonatkozó kérdést.
|
A felvételkor
|
|
A családi interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételkor
|
A családi interakciókkal kapcsolatos nehézségek jelenléte vagy hiánya
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVADO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .