- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04406558
Impact psychologique des mesures de santé générées par le COVID19 chez les adolescents (COVADO)
10 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impact psychologique des mesures de santé générées par la pandémie de SarsCov-2 chez les adolescents (COVADO)
Le confinement de la population française est une mesure sanitaire mise en place en réponse à la pandémie liée à un nouveau coronavirus, le SARS-CoV-2 (Covid-19).
Après une campagne sanitaire pour préconiser les "gestes barrières" hygiéniques et la distanciation sociale, la décision de confiner la population au niveau national a été décidée par l'exécutif du lundi 16 mars au lundi 11 mai 2020.
Le confinement national implique la restriction des déplacements au strict nécessaire, les sorties à proximité du domicile et la fermeture des écoles et des collectivités.
Ces décisions ont entraîné un état de stress sans précédent pour l'ensemble de la population française, dont les conséquences sont inconnues à court, moyen ou long terme.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'impact psychologique du confinement sur les adolescents avec ou sans maladie chronique ainsi que les difficultés et les peurs engendrées par le déconfinement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94000
- Camille JUNG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera proposée à tous les adolescents suivis au Centre hospitalier Intercommunal de Créteil pour une maladie chronique ou non.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 11 à 18 ans
- Consultation antérieure au Centre Hospitalier intercommunal de Créteil
- Accepter de participer
Critère d'exclusion:
- Manque de matériel informatique ou de connexion internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'anxiété du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: A l'insertion
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Échelle 0-21
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dépression du questionnaire ADRS (Adolescent Depression Rating Scale)
Délai: A l'insertion
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Échelle 0-60
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A l'insertion
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Questionnaire de score post-traumatique : échelles d'impact révisées pour les enfants - CRIES13
Délai: A l'insertion
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8 items notés sur une échelle à quatre points et 3 sous-échelles : intrusion (4 items) ; évitement (4 items) et excitation (5 items)
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A l'insertion
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Présence ou absence de difficulté à s'endormir, dormir
Délai: A l'insertion
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une question sur la qualité et la quantité de sommeil sera posée à l'adolescent sur un questionnaire
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A l'insertion
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Présence ou absence de difficulté d'alimentation
Délai: A l'insertion
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une question sur la présence ou l'absence de difficulté d'alimentation sera posée à l'adolescent sur un questionnaire
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A l'insertion
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Présence ou absence de difficulté à pratiquer une activité physique
Délai: A l'insertion
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une question sur la présence ou l'absence de difficulté à réaliser une activité physique sera posée à l'adolescent sur un questionnaire
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A l'insertion
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Présence ou absence de consommation toxique (drogue, alcool) pendant le confinement
Délai: A l'insertion
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une question sur la présence ou l'absence de consommation toxique sera posée à l'adolescent sur un questionnaire
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A l'insertion
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Durée moyenne du temps passé devant un écran (heures par jour)
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Présence ou absence de difficultés dans les interactions sociales
Délai: A l'insertion
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Une question sur la présence ou l'absence de difficultés d'interactions sociales sera posée à l'adolescent sur un questionnaire
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A l'insertion
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Présence ou absence de difficultés dans les interactions familiales
Délai: A l'insertion
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Présence ou absence de difficultés dans les interactions familiales
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COVADO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .