- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04406558
Impatto psicologico delle misure sanitarie generate dal COVID19 negli adolescenti (COVADO)
10 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impatto psicologico delle misure sanitarie generate dalla pandemia di SarsCov-2 negli adolescenti (COVADO)
Il blocco della popolazione francese è una misura sanitaria messa in atto in risposta alla pandemia legata a un nuovo coronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Dopo una campagna sanitaria per raccomandare "gesti di barriera" igienici e distanziamento sociale, la decisione di confinare la popolazione a livello nazionale è stata decisa dall'esecutivo da lunedì 16 marzo a lunedì 11 maggio 2020.
Il confinamento nazionale implica la limitazione degli spostamenti allo stretto necessario, le uscite vicino casa e la chiusura di scuole e comunità.
Queste decisioni hanno portato a uno stato di stress senza precedenti per l'intera popolazione francese, le cui conseguenze sono sconosciute a breve, medio o lungo termine.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'impatto psicologico del confinamento sugli adolescenti con o senza malattie croniche e anche le difficoltà e le paure generate dal deconfinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Camille JUNG
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà proposto a tutti gli adolescenti seguiti nel Centre hospitalier Intercommunal de Creteil per una malattia cronica o meno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dagli 11 ai 18 anni
- Previo consulto presso il Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- Mancanza di apparecchiature informatiche o connessione a Internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di ansia dal questionario sul disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7).
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Scala 0-21
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di depressione dal questionario Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Scala 0-60
|
All'inclusione
|
Questionario sul punteggio post traumatico: scale dell'impatto rivisto degli eventi per bambini - CRIES13
Lasso di tempo: All'inclusione
|
8 item che vengono valutati su una scala a quattro punti e 3 sottoscale: intrusione (4 item); evitamento (4 articoli) e eccitazione (5 articoli)
|
All'inclusione
|
Presenza o assenza di difficoltà ad addormentarsi, dormire
Lasso di tempo: All'inclusione
|
all'adolescente verrà posta una domanda sulla qualità e quantità del sonno su un questionario
|
All'inclusione
|
Presenza o assenza di difficoltà di alimentazione
Lasso di tempo: All'inclusione
|
all'adolescente verrà posta una domanda sulla presenza o assenza di difficoltà di alimentazione su un questionario
|
All'inclusione
|
Presenza o assenza di difficoltà nello svolgimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: All'inclusione
|
all'adolescente verrà posta una domanda sulla presenza o assenza di difficoltà nello svolgimento dell'attività fisica su un questionario
|
All'inclusione
|
Presenza o assenza di consumi tossici (droghe, alcool) durante il lockdown
Lasso di tempo: All'inclusione
|
all'adolescente verrà posta una domanda sulla presenza o meno di consumi tossici su un questionario
|
All'inclusione
|
Durata media davanti allo schermo (ore al giorno)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
All'inclusione
|
|
Presenza o assenza di difficoltà nelle interazioni sociali
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Una domanda sulla presenza o assenza di difficoltà con le interazioni sociali sarà posta all'adolescente su un questionario
|
All'inclusione
|
Presenza o assenza di difficoltà nelle interazioni familiari
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Presenza o assenza di difficoltà nelle interazioni familiari
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVADO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Psicologia, sociale
-
Arizona State UniversityCompletatoSocial media | Gruppo di controlloStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoAttività fisica | Social mediaStati Uniti
-
Universidad Europea de MadridCompletatoSocial media | Relazioni dentista-pazienteSpagna
-
University of OviedoReclutamentoCancro | Chirurgia | Incontinenza | Educazione del paziente | Social networksSpagna
-
Qassim UniversitySconosciutoSocial media | Percezione, SéArabia Saudita
-
Taipei Medical UniversityReclutamentoStile di vita sedentario | Social media | Tecnologia indossabile | Cambiamento del comportamento sanitario | ChatbotTaiwan
-
Kaiser PermanenteRitiratoDepressione | Comportamento adolescenziale | Social mediaStati Uniti
-
Assiut UniversitySconosciutoValutazione dell'effetto dell'utilizzo dei social media nella fornitura di servizi sanitari durante il periodo di 19 pandemie di CovidEgitto
-
Tang-Du HospitalNon ancora reclutamentoDisturbo della salute mentale | Social media | Imaging cerebrale
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindReclutamentoComunicazione | Social media | Prevenzione del suicidioOlanda