- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04406558
Psychologische Auswirkungen der durch COVID19 erzeugten Gesundheitsmaßnahmen bei Jugendlichen (COVADO)
10. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psychologische Auswirkungen der durch die SarsCov-2-Pandemie generierten Gesundheitsmaßnahmen bei Jugendlichen (COVADO)
Die Sperrung der französischen Bevölkerung ist eine Gesundheitsmaßnahme, die als Reaktion auf die Pandemie im Zusammenhang mit einem neuen Coronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19), eingeführt wurde.
Nach einer Gesundheitskampagne zur Empfehlung hygienischer „Barrieregesten“ und sozialer Distanzierung wurde die Entscheidung, die Bevölkerung auf nationaler Ebene einzuschränken, von Montag, 16. März, bis Montag, 11. Mai 2020, von der Exekutive beschlossen.
Die nationale Beschränkung impliziert die Beschränkung der Bewegung auf das unbedingt Notwendige, Ausflüge in die Nähe des Hauses und die Schließung von Schulen und Gemeinden.
Diese Entscheidungen haben für die gesamte französische Bevölkerung zu einem beispiellosen Stresszustand geführt, dessen Folgen kurz-, mittel- oder langfristig unbekannt sind.
Ziel dieser Studie ist es , die psychologischen Auswirkungen der Haft auf Jugendliche mit oder ohne chronische Krankheit sowie die Schwierigkeiten und Ängste zu bewerten , die durch die Entbindung entstehen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Creteil, Frankreich, 94000
- Camille JUNG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird allen Jugendlichen vorgeschlagen, die im Centre hospitalier Intercommunal de Créteil wegen einer chronischen Krankheit oder nicht behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren
- Vorherige Konsultation im Centre Hospitalier intercommunal de Créteil
- Stimmen Sie der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Computerausrüstung oder Internetverbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst-Score aus dem Fragebogen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Skala 0-21
|
Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions-Score aus dem Fragebogen Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Skala 0-60
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Bei Inklusion
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Posttraumatischer Score-Fragebogen: Children's Revised Impact of Events Scales - CRIES13
Zeitfenster: Bei Inklusion
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8 Items, die auf einer Vier-Punkte-Skala und 3 Unterskalen bewertet werden: Intrusion (4 Items); Vermeidung (4 Items) und Erregung (5 Items)
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Bei Inklusion
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Vorhandensein oder Fehlen von Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schlafen
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Auf einem Fragebogen wird dem Teenager eine Frage zur Qualität und Quantität des Schlafes gestellt
|
Bei Inklusion
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Vorhandensein oder Fehlen von Ernährungsschwierigkeiten
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Dem Teenager wird auf einem Fragebogen eine Frage zum Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Essschwierigkeiten gestellt
|
Bei Inklusion
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Vorhandensein oder Fehlen von Schwierigkeiten bei der Ausführung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Dem Teenager wird auf einem Fragebogen eine Frage zum Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schwierigkeiten bei der Ausübung körperlicher Aktivität gestellt
|
Bei Inklusion
|
Vorhandensein oder Fehlen von toxischem Konsum (Drogen, Alkohol) während des Lockdowns
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Dem Teenager wird auf einem Fragebogen eine Frage zum Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von toxischem Konsum gestellt
|
Bei Inklusion
|
Mittlere Verweildauer vor dem Bildschirm (Stunden pro Tag)
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bei Inklusion
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Vorhandensein oder Fehlen von Schwierigkeiten mit sozialen Interaktionen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Auf einem Fragebogen wird dem Teenager eine Frage zum Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schwierigkeiten mit sozialen Interaktionen gestellt
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Bei Inklusion
|
Vorhandensein oder Fehlen von Schwierigkeiten mit familiären Interaktionen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Vorhandensein oder Fehlen von Schwierigkeiten mit familiären Interaktionen
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COVADO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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