- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04406558
Psychologische impact van de gezondheidsmaatregelen die worden gegenereerd door de COVID19 bij adolescenten (COVADO)
10 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psychologische impact van de gezondheidsmaatregelen die worden gegenereerd door de SarsCov-2-pandemie bij adolescenten (COVADO)
De afsluiting van de Franse bevolking is een gezondheidsmaatregel die is ingevoerd als reactie op de pandemie die verband houdt met een nieuw coronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Na een gezondheidscampagne om hygiënische "barrièregebaren" en sociale afstand aan te bevelen, werd de beslissing genomen om de bevolking op nationaal niveau te beperken door de uitvoerende macht van maandag 16 maart tot maandag 11 mei 2020.
De nationale opsluiting impliceert de beperking van bewegingsvrijheid tot het strikt noodzakelijke, uitstapjes dichtbij huis en de sluiting van scholen en gemeenschappen.
Deze beslissingen hebben geleid tot een ongekende stresstoestand voor de hele Franse bevolking, waarvan de gevolgen op korte, middellange of lange termijn onbekend zijn.
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de psychologische impact van de opsluiting op adolescenten met of zonder chronische ziekte en ook op de moeilijkheden en angsten die door de opsluiting worden veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94000
- Camille JUNG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal worden voorgesteld aan alle adolescenten die in het Centre hospitalier Intercommunal de Creteil worden gevolgd voor een chronische ziekte of niet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 11 tot 18 jaar
- Voorafgaand overleg in het Centre Hospitalier intercommunale de Créteil
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan computerapparatuur of internetverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore van de vragenlijst Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Bij opname
|
Schaal 0-21
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiescore van de vragenlijst Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Tijdsspanne: Bij opname
|
Schaal 0-60
|
Bij opname
|
|
Posttraumatische scorevragenlijst: Children's Revised Impact of Events Scales -CRIES13
Tijdsspanne: Bij opname
|
8 items die worden gescoord op een vierpuntsschaal en 3 subschalen: inbraak (4 items); vermijding (4 items) en opwinding (5 items)
|
Bij opname
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van moeite met inslapen, slapen
Tijdsspanne: Bij opname
|
een vraag over de kwaliteit en kwantiteit van de slaap zal aan de tiener worden gesteld op een vragenlijst
|
Bij opname
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van voedingsproblemen
Tijdsspanne: Bij opname
|
een vraag over de aanwezigheid of afwezigheid van voedingsproblemen zal aan de tiener worden gesteld op een vragenlijst
|
Bij opname
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van moeilijkheden bij het uitvoeren van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
een vraag over de aan- of afwezigheid van moeilijkheden bij het uitvoeren van fysieke activiteit zal aan de tiener worden gesteld op een vragenlijst
|
Bij opname
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van toxische consumptie (drugs, acohol) tijdens de lockdown
Tijdsspanne: Bij opname
|
een vraag over de aan- of afwezigheid van toxische consumptie zal op een vragenlijst aan de tiener worden gesteld
|
Bij opname
|
|
Gemiddelde tijdsduur voor scherm (uren per dag)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van problemen met sociale interacties
Tijdsspanne: Bij opname
|
Een vraag over de aanwezigheid of afwezigheid van problemen met sociale interacties zal aan de tiener worden gesteld op een vragenlijst
|
Bij opname
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van problemen met familiale interacties
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aanwezigheid of afwezigheid van problemen met familiale interacties
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COVADO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .