- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04406558
Psykologisk indvirkning af de sundhedsmæssige foranstaltninger genereret af COVID19 hos unge (COVADO)
10. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psykologisk indvirkning af sundhedsforanstaltningerne genereret af SarsCov-2-pandemien hos unge (COVADO)
Nedlukningen af den franske befolkning er en sundhedsforanstaltning, der er indført som reaktion på pandemien forbundet med en ny coronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Efter en sundhedskampagne for at anbefale hygiejniske "barrierebevægelser" og social distancering, blev beslutningen om at begrænse befolkningen på nationalt plan besluttet af direktionen fra mandag den 16. marts til mandag den 11. maj 2020.
Den nationale indespærring indebærer begrænsning af bevægelse til det strengt nødvendige, udflugter nær hjemmet og lukning af skoler og lokalsamfund.
Disse beslutninger har ført til en hidtil uset stresstilstand for hele den franske befolkning, hvis konsekvenser er ukendte på kort, mellemlang eller lang sigt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den psykologiske indvirkning af indeslutningen på unge med eller uden kronisk sygdom og også de vanskeligheder og frygt, der er forårsaget af frigørelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Camille JUNG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive foreslået til alle de unge, der følges i Centre hospitalier Intercommunal de Creteil for en kronisk sygdom eller ej.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 11 til 18 år
- Tidligere konsultation i Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Accepter at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på computerudstyr eller internetforbindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstscore fra spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsramme: Ved inklusion
|
Skala 0-21
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsscore fra Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) spørgeskemaet
Tidsramme: Ved inklusion
|
Skala 0-60
|
Ved inklusion
|
|
Spørgeskema efter traumatisk score: Børns reviderede indvirkning af begivenhedsskalaer -CRIES13
Tidsramme: Ved inklusion
|
8 punkter, der bedømmes på en firepunktsskala og 3 underskalaer: indtrængen (4 punkter); undgåelse (4 genstande) og ophidselse (5 genstande)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af problemer med at falde i søvn, sove
Tidsramme: Ved inklusion
|
et spørgsmål om kvaliteten og mængden af søvn vil blive stillet til teenageren på et spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af fodringsbesvær
Tidsramme: Ved inklusion
|
et spørgsmål om tilstedeværelse eller fravær af fodringsbesvær vil blive stillet til teenageren på et spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med at udføre fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved inklusion
|
et spørgsmål om tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med at udføre fysisk aktivitet vil blive stillet til teenageren på et spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af giftig forbrug (stof, alkohol) under lockdown
Tidsramme: Ved inklusion
|
et spørgsmål om tilstedeværelse eller fravær af giftig forbrug vil blive stillet til teenageren på et spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Gennemsnitlig varighedstid foran skærmen (timer pr. dag)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med sociale interaktioner
Tidsramme: Ved inklusion
|
Et spørgsmål om tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med sociale interaktioner vil blive stillet til teenageren på et spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med familiære interaktioner
Tidsramme: Ved inklusion
|
Tilstedeværelse eller fravær af vanskeligheder med familiære interaktioner
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COVADO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologi, Social
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation