- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04406558
Psykologisk innvirkning av helsetiltakene generert av COVID19 hos ungdom (COVADO)
10. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psykologisk innvirkning av helsetiltakene generert av SarsCov-2-pandemien hos ungdom (COVADO)
Nedstengningen av den franske befolkningen er et helsetiltak iverksatt som svar på pandemien knyttet til et nytt koronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Etter en helsekampanje for å anbefale hygieniske «barrierebevegelser» og sosial distansering, ble beslutningen om å begrense befolkningen på nasjonalt nivå besluttet av styret fra mandag 16. mars til mandag 11. mai 2020.
Den nasjonale innesperringen innebærer begrensning av bevegelse til det strengt nødvendige, utflukter i nærheten av hjemmet og stenging av skoler og lokalsamfunn.
Disse beslutningene har ført til en enestående stresstilstand for hele den franske befolkningen, hvis konsekvenser er ukjente på kort, mellomlang eller lang sikt.
Målet med denne studien er å evaluere den psykologiske virkningen av innesperringen på ungdom med eller uten kronisk sykdom, og også vanskelighetene og frykten forårsaket av fengslingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Camille JUNG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli foreslått for alle ungdommer som følges i Centre hospitalier Intercommunal de Creteil for en kronisk sykdom eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 11 til 18 år
- Tidligere konsultasjon i Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Godta å delta
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på datautstyr eller internettforbindelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstscore fra spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skala 0-21
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonspoeng fra spørreskjemaet Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skala 0-60
|
Ved inkludering
|
|
Spørreskjema etter traumatisk poengsum: Children's Revised Impact of Events Scales -CRIES13
Tidsramme: Ved inkludering
|
8 elementer som scores på en firepunktsskala og 3 underskalaer: inntrenging (4 elementer); unngåelse (4 elementer) og opphisselse (5 elementer)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av problemer med å sovne, sove
Tidsramme: Ved inkludering
|
et spørsmål om kvaliteten og kvantiteten av søvnen vil bli stilt til tenåringen på et spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av matvansker
Tidsramme: Ved inkludering
|
et spørsmål om tilstedeværelse eller fravær av matvansker vil bli stilt til tenåringen på et spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av vanskeligheter med å utføre fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
et spørsmål om tilstedeværelse eller fravær av vanskeligheter med å utføre fysisk aktivitet vil bli stilt til tenåringen på et spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av giftig forbruk (narkotika, alkohol) under sperringen
Tidsramme: Ved inkludering
|
et spørsmål om tilstedeværelse eller fravær av giftig forbruk vil bli stilt til tenåringen på et spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Gjennomsnittlig varighetstid foran skjermen (timer per dag)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av vansker med sosiale interaksjoner
Tidsramme: Ved inkludering
|
Et spørsmål om tilstedeværelse eller fravær av vanskeligheter med sosiale interaksjoner vil bli stilt til tenåringen på et spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av vanskeligheter med familiære interaksjoner
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tilstedeværelse eller fravær av vanskeligheter med familiære interaksjoner
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COVADO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .