- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04406558
Impacto Psicológico de las Medidas de Salud Generadas por el COVID19 en Adolescentes (COVADO)
10 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impacto Psicológico de las Medidas Sanitarias Generadas por la Pandemia SarsCov-2 en Adolescentes (COVADO)
El confinamiento de la población francesa es una medida sanitaria implementada en respuesta a la pandemia relacionada con un nuevo coronavirus, el SARS-CoV-2 (Covid-19).
Luego de una campaña sanitaria para recomendar "gestos de barrera" higiénicos y distanciamiento social, la decisión de confinar a la población a nivel nacional fue decidida por el ejecutivo desde el lunes 16 de marzo hasta el lunes 11 de mayo de 2020.
El confinamiento nacional implica la restricción de movimientos a lo estrictamente necesario, salidas cerca del hogar y el cierre de escuelas y comunidades.
Estas decisiones han provocado un estado de estrés sin precedentes para toda la población francesa, cuyas consecuencias se desconocen a corto, medio o largo plazo.
Los objetivos de este estudio son evaluar el impacto psicológico del encierro en adolescentes con o sin enfermedad crónica y también las dificultades y miedos que genera el desconfinamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Camille JUNG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se propondrá a todos los adolescentes seguidos en el Centre hospitalier Intercommunal de Creteil por una enfermedad crónica o no.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 11 a 18 años
- Consulta previa en el Centre Hospitalier intercomunal de Creteil
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- Falta de equipo de cómputo o conexión a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad del cuestionario Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Escala 0-21
|
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de depresión del cuestionario de la Escala de Calificación de Depresión Adolescente (ADRS)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Escala 0-60
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En la inclusión
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Cuestionario de puntaje postraumático: Escalas revisadas de impacto de eventos para niños -CRIES13
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
8 ítems que se puntúan en una escala de cuatro puntos y 3 subescalas: intrusión (4 ítems); evitación (4 ítems) y excitación (5 ítems)
|
En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultad para conciliar el sueño, dormir
Periodo de tiempo: En la inclusión
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se le hará una pregunta sobre la calidad y la cantidad de sueño al adolescente en un cuestionario
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En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultad para alimentarse
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
se le hará una pregunta al adolescente sobre la presencia o ausencia de dificultad de alimentación en un cuestionario
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En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultad para realizar actividad física
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
se le hará una pregunta sobre la presencia o ausencia de dificultad para realizar actividad física al adolescente en un cuestionario
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En la inclusión
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Presencia o ausencia de consumo de tóxicos (drogas, alcohol) durante el confinamiento
Periodo de tiempo: En la inclusión
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se le hará una pregunta sobre la presencia o ausencia de consumo tóxico al adolescente en un cuestionario
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En la inclusión
|
Tiempo medio de duración frente a la pantalla (horas al día)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultades en las interacciones sociales
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se le hará una pregunta sobre la presencia o ausencia de dificultades con las interacciones sociales al adolescente en un cuestionario.
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En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultades en las interacciones familiares
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Presencia o ausencia de dificultades en las interacciones familiares
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVADO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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