- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406558
COVID19:n synnyttämien terveystoimenpiteiden psykologiset vaikutukset nuorille (COVADO)
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
SarsCov-2-pandemian (COVADO) aiheuttamien terveystoimenpiteiden psykologinen vaikutus nuorilla
Ranskan väestön sulkeminen on terveystoimenpide, joka on otettu käyttöön vastauksena uuteen koronavirukseen, SARS-CoV-2:een (Covid-19) liittyvään pandemiaan.
Terveyskampanjan jälkeen, jossa suositeltiin hygieenisiä "esteeleitä" ja sosiaalista etäisyyttä, johto teki päätöksen väestön rajoittamisesta kansallisella tasolla maanantaista 16. maaliskuuta 11. toukokuuta 2020.
Valtakunnallinen eristys tarkoittaa liikkumisen rajoittamista ehdottomasti välttämättömiin, retkiä kodin lähelle sekä koulujen ja yhteisöjen sulkemista.
Nämä päätökset ovat johtaneet ennennäkemättömään stressiin koko Ranskan väestössä, jonka seurauksia ei tunneta lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytyksen psykologista vaikutusta nuoriin, joilla on krooninen sairaus tai ei, sekä vaikeuksia ja pelkoja, joita vapautuminen aiheuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Camille JUNG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusta ehdotetaan kaikille nuorille, joita seurataan Center Hospitalier Intercommunal de Creteil -keskuksessa kroonisesta sairaudesta vai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18-vuotiaat nuoret
- Edellinen konsultaatio Center Hospitalier intercommunal de Creteilissä
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tietokonelaitteiden tai Internet-yhteyden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -kyselystä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Asteikko 0-21
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet ADRS-kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Asteikko 0-60
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Posttraumaattinen pisteytyskysely: Lasten tarkistettu tapahtumien vaikutusasteikko -CRIES13
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
8 kohtaa, jotka pisteytetään nelipisteasteikolla ja 3 alaasteikkoa: tunkeutuminen (4 kohtaa); välttäminen (4 kohdetta) ja kiihottuminen (5 kohdetta)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Nukahtamis- ja univaikeuksien esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
teini-ikäiselle esitetään kysymys unen laadusta ja määrästä kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Ruokintavaikeuksien olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kysymys ruokintavaikeuksien olemassaolosta tai puuttumisesta kysytään teini-ikäiselle kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeuksien olemassaolo tai puuttuminen fyysisen toiminnan suorittamisessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
teini-ikäiselle kysytään kyselylomakkeella kysymys siitä, onko fyysisen toiminnan harjoittamiseen liittyviä vaikeuksia
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Myrkyllisen nauttimisen (huume, alkoholi) läsnäolo tai puuttuminen sulkemisen aikana
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
kysymys myrkyllisen kulutuksen esiintymisestä tai puuttumisesta kysytään teini-ikäiselle kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Keskimääräinen kestoaika näytön edessä (tuntia päivässä)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Vaikeuksien olemassaolo tai puuttuminen sosiaalisessa vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kysymys sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeuksien olemassaolosta tai puuttumisesta kysytään teini-ikäiselle kyselylomakkeella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeuksien olemassaolo tai puuttuminen perhevuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Vaikeuksien olemassaolo tai puuttuminen perhevuorovaikutuksessa
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVADO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .