- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04406558
Psykologiska effekter av hälsoåtgärder som genereras av covid19 hos ungdomar (COVADO)
10 januari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psykologiska effekter av hälsoåtgärder som genereras av SarsCov-2-pandemin hos ungdomar (COVADO)
Nedstängningen av den franska befolkningen är en hälsoåtgärd som införts som svar på pandemin kopplad till ett nytt coronavirus, SARS-CoV-2 (Covid-19).
Efter en hälsokampanj för att rekommendera hygieniska "barriärgester" och social distansering, beslutades beslutet att begränsa befolkningen på nationell nivå av ledningen från måndagen den 16 mars till måndagen den 11 maj 2020.
Den nationella instängningen innebär begränsning av rörelsen till det absolut nödvändiga, utflykter nära hemmet och stängning av skolor och samhällen.
Dessa beslut har lett till ett stresstillstånd utan motstycke för hela den franska befolkningen, vars konsekvenser är okända på kort, medellång eller lång sikt.
Syftet med denna studie är att utvärdera den psykologiska effekten av instängningen på ungdomar med eller utan kronisk sjukdom och även de svårigheter och rädslor som uppstår till följd av avstängning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Camille JUNG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att föreslås för alla ungdomar som följs i Centre hospitalier Intercommunal de Creteil för en kronisk sjukdom eller inte.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 11 till 18 år
- Tidigare konsultation i Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- Brist på datorutrustning eller internetuppkoppling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng från frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Tidsram: Vid inkludering
|
Skala 0-21
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionspoäng från frågeformuläret Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Tidsram: Vid inkludering
|
Skala 0-60
|
Vid inkludering
|
|
Enkät efter traumatisk poäng: Children's Revised Impact of Events Scales -CRIES13
Tidsram: Vid inkludering
|
8 punkter som poängsätts på en fyrgradig skala och 3 underskalor: intrång (4 punkter); undvikande (4 föremål) och upphetsning (5 föremål)
|
Vid inkludering
|
|
Närvaro eller frånvaro av svårigheter att somna, sova
Tidsram: Vid inkludering
|
en fråga om sömnens kvalitet och kvantitet kommer att ställas till tonåringen på ett frågeformulär
|
Vid inkludering
|
|
Närvaro eller frånvaro av matningssvårigheter
Tidsram: Vid inkludering
|
en fråga om närvaro eller frånvaro av matningssvårigheter kommer att ställas till tonåringen på ett frågeformulär
|
Vid inkludering
|
|
Närvaro eller frånvaro av svårigheter att utföra fysisk aktivitet
Tidsram: Vid inkludering
|
en fråga om närvaro eller frånvaro av svårigheter att utföra fysisk aktivitet kommer att ställas till tonåringen på ett frågeformulär
|
Vid inkludering
|
|
Närvaro eller frånvaro av giftig konsumtion (drog, alkohol) under låsningen
Tidsram: Vid inkludering
|
en fråga om närvaro eller frånvaro av giftig konsumtion kommer att ställas till tonåringen på ett frågeformulär
|
Vid inkludering
|
|
Genomsnittlig varaktighetstid framför skärmen (timmar per dag)
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Närvaro eller frånvaro av svårigheter med sociala interaktioner
Tidsram: Vid inkludering
|
En fråga om närvaro eller frånvaro av svårigheter med sociala interaktioner kommer att ställas till tonåringen på ett frågeformulär
|
Vid inkludering
|
|
Närvaro eller frånvaro av svårigheter med familjär interaktion
Tidsram: Vid inkludering
|
Närvaro eller frånvaro av svårigheter med familjär interaktion
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COVADO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .