- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412746
Covid-19 a diabetes v západní části Alžírska (COVIDIAB-13)
Prevalence diabetu mezi hospitalizovanými pacienty s Covid-19 na západě Alžírska. Identifikace závažných forem souvisejících s diabetem
Do 7. ledna 2020 čínští vědci izolovali nový koronavirus od pacientů s virem infikovaným zápalem plic. WHO později tento virus označila jako COVID-19 (koronavirové onemocnění 2019). Tato exponenciální pandemická koronavirová infekce je zodpovědná za těžké formy v 15 až 20 %, za kritická onemocnění vyžadující ventilaci v 5 % a za úmrtnost ve 2 %. Alžírsko bylo součástí 13 zemí s nejvyšší prioritou identifikovaných WHO na základě jejich přímých vazeb a objemu cest do infikovaných provincií v Číně.
Je známo, že některé predisponující stavy vedou k horšímu výsledku s koronavirem.
V Číně byla celková úmrtnost 2,3 %, ale byla vyšší u pacientů s diabetem (7,3 %). V Itálii byly nejčastějšími komorbiditami spojenými s úmrtím na COVID-19 hypertenze (73,8 %) a diabetes (33,9 %). Americké centrum pro kontrolu a prevenci nemocí uvádí, že diabetes je nejčastější komorbiditou v případech COVID-19. V největší kohortové studii NHS v Anglii bylo úmrtí na COVID-19 silně spojeno s nekontrolovaným diabetem (po úplné úpravě, HR 2,36).
Západoalžírská studie CORODIAB-13 si klade za cíl (1) posoudit prevalenci diabetu mezi hospitalizovanými pacienty s Covid-19, (2) popsat fenotypové charakteristiky pacientů s diabetem a (3) identifikovat parametry specifické pro diabetické, které jsou spojeny s těžkými formami.
V budoucnu tato studie poskytne odpovědi na dvě hlavní otázky
- Proč jsou diabetici více ohroženi rozvojem infekce Covid-19?
- Proč jsou diabetici vystaveni vysokému riziku rozvoje těžkých forem?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tlemcen, Alžírsko, 130000
- Nábor
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Kontakt:
- ALI LOUNICI, Professor
- Telefonní číslo: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do nemocničního centra od 1. dubna 2020
- Pacienti s COVID19 s biologickým průkazem (specifická PCR) nebo s klinickou a radiologickou diagnózou.
- Pacient s diabetem známým před přijetím
- Nově vzniklý diabetes zjištěný při příjmu (hodnota plazmatické glykémie striktně vždy vyšší než 2 g/l)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Aktivní rakovina
- Demence
- Nezletilí, dospělí v opatrovnictví, chráněné osoby
- Významné postižení (Upravená Rankinova škála více než 2 předchozí přijetí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence diabetu mezi všemi hospitalizovanými COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
|
Zhodnoťte prevalenci diabetu mezi hospitalizovanými pacienty s Covid-19 v oblasti Tlemcen
|
3 měsíce
|
|
Riziko faktorů souvisejících s diabetem
Časové okno: 3 měsíce
|
Popište klinické a biologické charakteristiky hospitalizovaných pacientů s diabetem a COVID-19
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- COVID-19
- Koronavirové infekce
- Diabetes Mellitus
Další identifikační čísla studie
- COVIDIAB-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MANAGEMENT COVID-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Hamid Al-Essa Organ Transplant CenterMinistry of Health, KuwaitDokončenoCovid19 | Rizikový faktor, kardiovaskulární | Infekce po transplantaci ledvin | Výsledek, fatální | Imunosuprese | Selhání štěpuKuvajt
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy