- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04412746
Covid-19 и диабет на западе Алжира (COVIDIAB-13)
Распространенность диабета среди госпитализированных пациентов с Covid-19 на западе Алжира. Выявление ассоциированных с диабетом факторов Тяжелые формы
К 7 января 2020 года китайские ученые выделили новый коронавирус от пациентов с инфицированной вирусом пневмонией. Позже ВОЗ обозначила этот вирус как COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019). Эта экспоненциальная пандемическая коронавирусная инфекция является причиной тяжелых форм у 15–20%, критических состояний, требующих ИВЛ, у 5% и смертности у 2%. Алжир вошел в число 13 наиболее приоритетных стран, определенных ВОЗ на основании их прямых связей и объема поездок в зараженные провинции Китая.
Известно, что некоторые предрасполагающие состояния приводят к худшему исходу при коронавирусе.
В Китае общий уровень летальности составил 2,3%, но был выше у пациентов с диабетом (7,3%). В Италии наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями, связанными со смертью от COVID-19, были гипертония (73,8%) и диабет (33,9%). Центры США по контролю и профилактике заболеваний предполагают, что диабет является наиболее распространенным сопутствующим заболеванием в случаях COVID-19. В крупнейшем когортном исследовании NHS England смерть от COVID-19 была тесно связана с неконтролируемым диабетом (после полной корректировки, HR 2,36).
Цель западно-алжирского исследования CORODIAB-13: (1) оценить распространенность диабета среди госпитализированных пациентов с Covid-19, (2) описать фенотипические характеристики пациентов с диабетом и (3) определить параметры, характерные для диабет, которые связаны с тяжелыми формами.
В будущем это исследование даст ответы на два основных вопроса.
- Почему диабетики более подвержены риску развития инфекции Covid-19?
- Почему диабетики подвержены высокому риску развития тяжелых форм?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tlemcen, Алжир, 130000
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Контакт:
- ALI LOUNICI, Professor
- Номер телефона: 00213667314275
- Электронная почта: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Младший исследователь:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Младший исследователь:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в стационар с 1 апреля 2020 г.
- Пациенты с COVID19 с биологическим подтверждением (специфическая ПЦР) или с клиническим и рентгенологическим диагнозом.
- Пациент с диабетом, известным до госпитализации
- Впервые выявленный диабет при поступлении (значение гликемии плазмы строго выше 2 г/л в любое время)
Критерий исключения:
- Беременная
- Активный рак
- слабоумие
- Несовершеннолетние, совершеннолетние, находящиеся под опекой, охраняемые лица
- Значительная инвалидность (по модифицированной шкале Рэнкина более 2 до поступления)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность диабета среди всех госпитализированных с COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить распространенность диабета среди госпитализированных пациентов с Covid-19 в районе Тлемсена.
|
3 месяца
|
|
Факторы риска, связанные с диабетом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описать клинические и биологические характеристики госпитализированных субъектов с диабетом и COVID-19.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Сахарный диабет
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDIAB-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .