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Covid-19 und Diabetes in Westalgerien (COVIDIAB-13)

1. Juni 2020 aktualisiert von: ALI LOUNICI, Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Prävalenz von Diabetes bei Krankenhauspatienten mit Covid-19 in Westalgerien. Identifizierung von Diabetes-assoziierten Faktoren Schwere Formen

Bis zum 7. Januar 2020 hatten chinesische Wissenschaftler ein neuartiges Coronavirus aus Patienten mit virusinfizierter Lungenentzündung isoliert. Die WHO bezeichnete dieses Virus später als COVID-19 (coronavirus disease 2019). Diese exponentiell verlaufende pandemische Coronavirus-Infektion ist zu 15 bis 20 % für schwere Verlaufsformen, zu 5 % für beatmungsbedürftige Schwersterkrankungen und zu 2 % für die Mortalität verantwortlich. Algerien gehörte zu den 13 Ländern mit höchster Priorität, die von der WHO aufgrund ihrer direkten Verbindungen und ihres Reiseaufkommens zu den infizierten Provinzen in China identifiziert wurden.

Es ist bekannt, dass einige prädisponierende Bedingungen zu einem schlechteren Ausgang des Coronavirus führen.

In China betrug die Sterblichkeitsrate insgesamt 2,3 %, war jedoch bei Patienten mit Diabetes höher (7,3 %). In Italien waren die häufigsten Komorbiditäten im Zusammenhang mit dem Tod durch COVID-19 Bluthochdruck (73,8 %) und Diabetes (33,9 %). Die US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten schlagen vor, dass Diabetes die häufigste Komorbidität in COVID-19-Fällen ist. In der größten Kohortenstudie des NHS England war der Tod durch COVID-19 stark mit unkontrolliertem Diabetes assoziiert (nach vollständiger Anpassung, HR 2,36).

Die westalgerische CORODIAB-13-Studie zielt darauf ab, (1) die Prävalenz von Diabetes bei hospitalisierten Patienten mit Covid-19 zu bewerten, (2) die phänotypischen Merkmale von Patienten mit Diabetes zu beschreiben und (3) die für den Diabetes spezifischen Parameter zu identifizieren Diabetiker, die mit schweren Formen einhergehen.

In Zukunft wird diese Studie Antworten auf zwei Hauptfragen liefern

  1. Warum haben Diabetiker ein höheres Risiko, eine Covid-19-Infektion zu entwickeln?
  2. Warum haben Diabetiker ein hohes Risiko, schwere Formen zu entwickeln?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Tlemcen, Algerien, 130000
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Benattou ZIANE, Professor
        • Unterermittler:
          • Samia BENCHOUK, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Diabetiker mit einer COVID-19-Infektion, die im akademischen Krankenhaus von Tlemcen (Algerien) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit dem 1. April 2020 in einem Krankenhauszentrum aufgenommen wurden
  • Patienten mit COVID19 mit biologischem Nachweis (spezifische PCR) oder mit klinischer und radiologischer Diagnose.
  • Patient mit bekanntem Diabetes vor Aufnahme
  • Neu aufgetretener Diabetes, der bei der Aufnahme entdeckt wurde (Plasma-Glykämie-Wert zu jedem Zeitpunkt streng über 2 g/l)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Aktiver Krebs
  • Demenz
  • Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft, geschützte Personen
  • Erhebliche Behinderung (The Modified Rankin Scale mehr als 2 vorherige Aufnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Diabetes bei allen hospitalisierten COVID-19
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Prävalenz von Diabetes bei Krankenhauspatienten mit Covid-19 im Gebiet von Tlemcen
3 Monate
Risiko von Diabetes-bezogenen Faktoren
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreiben Sie die klinischen und biologischen Merkmale von Krankenhauspatienten mit Diabetes und COVID-19
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Mitarbeiter

ATRSS, DGRST, Algeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVIDIAB-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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