- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04412746
Covid-19 et diabète dans l'Ouest algérien (COVIDIAB-13)
Prévalence du diabète chez les patients hospitalisés atteints du Covid-19 dans l'ouest de l'Algérie. Identification des Facteurs Associés au Diabète Formes Sévères
Le 7 janvier 2020, des scientifiques chinois avaient isolé un nouveau coronavirus chez des patients atteints de pneumonie infectée par un virus. L'OMS a désigné plus tard ce virus comme COVID-19 (coronavirus disease 2019). Cette infection pandémique exponentielle à coronavirus est responsable de formes sévères dans 15 à 20%, d'états critiques nécessitant une ventilation dans 5% et de mortalité dans 2%. L'Algérie faisait partie des 13 pays prioritaires identifiés par l'OMS sur la base de leurs liens directs et du volume de voyages vers les provinces infectées en Chine.
On sait que certaines conditions prédisposantes conduisent à un pire résultat avec le coronavirus.
En Chine, le taux global de létalité était de 2,3 %, mais il était plus élevé chez les patients diabétiques (7,3 %). En Italie, les comorbidités les plus courantes associées au décès par COVID-19 étaient l'hypertension (73,8 %) et le diabète (33,9 %). Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis suggèrent que le diabète est la comorbidité la plus courante dans les cas de COVID-19. Dans la plus grande étude de cohorte du NHS England, le décès par COVID-19 était fortement associé à un diabète non contrôlé (après ajustement complet, HR 2,36).
L'étude ouest-algérienne CORODIAB-13 a pour objectif (1) d'évaluer la prévalence du diabète chez les patients hospitalisés atteints du Covid-19, (2) de décrire les caractéristiques phénotypiques des patients diabétiques, et (3) d'identifier les paramètres spécifiques à la diabétique qui sont associés à des formes sévères.
À l'avenir, cette étude apportera des réponses à deux questions principales
- Pourquoi les diabétiques sont plus à risque de développer une infection au Covid-19 ?
- Pourquoi les diabétiques sont à haut risque de développer des formes sévères ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tlemcen, Algérie, 130000
- Recrutement
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
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Contact:
- ALI LOUNICI, Professor
- Numéro de téléphone: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
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Sous-enquêteur:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Samia BENCHOUK, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans un centre hospitalier depuis le 1er avril 2020
- Patients atteints de COVID19 avec preuve biologique (PCR spécifique) ou avec diagnostic clinique et radiologique.
- Patient diabétique connu avant l'admission
- Diabète d'apparition découverte à l'admission (valeur de glycémie plasmatique strictement supérieure à 2 g/l à tout moment)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Cancer actif
- Démence
- Mineurs, majeurs sous tutelle, personnes protégées
- Handicap significatif (l'échelle de Rankin modifiée plus de 2 admissions antérieures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du diabète parmi tous les hospitalisés COVID-19
Délai: 3 mois
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Evaluer la prévalence du diabète chez les patients hospitalisés atteints du Covid-19 dans la Région de Tlemcen
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3 mois
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Risque lié aux facteurs liés au diabète
Délai: 3 mois
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Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques des sujets hospitalisés atteints de diabète et de COVID-19
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Diabète sucré
Autres numéros d'identification d'étude
- COVIDIAB-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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