- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04412746
Covid-19 och diabetes i västra Algeriet (COVIDIAB-13)
Prevalens av diabetes bland sjukhuspatienter med covid-19 i västra Algeriet. Identifiering av diabetesrelaterade associerade faktorer Allvarliga former
Den 7 januari 2020 hade kinesiska forskare isolerat ett nytt coronavirus från patienter med virusinfekterad lunginflammation. WHO utsåg senare detta virus som COVID-19 (coronavirus sjukdom 2019). Denna exponentiella pandemiska coronavirusinfektion är ansvarig för allvarliga former hos 15 till 20 %, för kritiska sjuka som kräver ventilation hos 5 % och för dödlighet hos 2 %. Algeriet var en del av de 13 högsta prioriterade länderna som identifierats av WHO baserat på deras direkta kopplingar och mängd resor till de infekterade provinserna i Kina.
Det är känt att vissa predisponerande tillstånd leder till ett sämre utfall med coronavirus.
I Kina var den totala dödsfallsfrekvensen 2,3 %, men var högre hos patienter med diabetes (7,3 %). I Italien var de vanligaste komorbiditeterna förknippade med dödsfall i covid-19 hypertoni (73,8 %) och diabetes (33,9 %). Amerikanska Centers for Disease Control and Prevention antyder att diabetes är den vanligaste komorbiditeten i fall av covid-19. I den största kohortstudien från NHS England var dödsfall från covid-19 starkt förknippat med okontrollerad diabetes (efter full justering, HR 2,36).
Den västalgeriska CORODIAB-13-studien syftar till (1) att bedöma prevalensen av diabetes bland inlagda patienter med Covid-19, (2) att beskriva de fenotypiska egenskaperna hos patienter med diabetes, och (3) att identifiera parametrarna som är specifika för diabetiker som är förknippade med svåra former.
I framtiden kommer denna studie att ge svar på två huvudfrågor
- Varför löper diabetiker större risk att utveckla Covid-19-infektion?
- Varför löper diabetiker hög risk att utveckla svåra former?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tlemcen, Algeriet, 130000
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Kontakt:
- ALI LOUNICI, Professor
- Telefonnummer: 00213667314275
- E-post: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Underutredare:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Underutredare:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhus sedan 1 april 2020
- Patienter med COVID19 med biologiskt bevis (specifik PCR) eller med klinisk och radiologisk diagnos.
- Patient med diabetes känd före inläggningen
- Nystartad diabetes upptäckt vid inläggningen (plasmaglykemivärde strikt högre än 2 g/l när som helst)
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Aktiv cancer
- Demens
- Minderåriga, vuxna under förmynderskap, skyddade personer
- Betydande funktionsnedsättning (The Modified Rankin Scale mer än 2 tidigare antagning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av diabetes bland alla inlagda covid-19
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm prevalensen av diabetes bland sjukhuspatienter med Covid-19 i området Tlemcen
|
3 månader
|
|
Risk för diabetesrelaterade faktorer
Tidsram: 3 månader
|
Beskriv de kliniska och biologiska egenskaperna hos inlagda patienter med diabetes och covid-19
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Diabetes mellitus
Andra studie-ID-nummer
- COVIDIAB-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .