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Covid-19 y diabetes en el oeste de Argelia (COVIDIAB-13)

1 de junio de 2020 actualizado por: ALI LOUNICI, Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19 en el oeste de Argelia. Identificación de Factores Asociados a la Diabetes Formas Graves

Para el 7 de enero de 2020, los científicos chinos habían aislado un nuevo coronavirus de pacientes con neumonía infectada por el virus. La OMS designó posteriormente a este virus como COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019). Esta infección por coronavirus pandémico exponencial es responsable de formas graves en 15 a 20%, de enfermedades críticas que requieren ventilación en 5% y de mortalidad en 2%. Argelia fue parte de los 13 países de máxima prioridad identificados por la OMS en función de sus vínculos directos y el volumen de viajes a las provincias infectadas en China.

Se sabe que algunas condiciones predisponentes conducen a un peor resultado con el coronavirus.

En China, la tasa general de letalidad fue del 2,3 %, pero fue mayor en pacientes con diabetes (7,3 %). En Italia, las comorbilidades más comunes asociadas con la muerte por COVID-19 fueron hipertensión (73,8%) y diabetes (33,9%). Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sugieren que la diabetes es la comorbilidad más común en los casos de COVID-19. En el estudio de cohorte más grande del NHS de Inglaterra, la muerte por COVID-19 estuvo fuertemente asociada con la diabetes no controlada (después del ajuste completo, HR 2.36).

El estudio CORODIAB-13 de Argelia Occidental tiene como objetivo (1) evaluar la prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19, (2) describir las características fenotípicas de los pacientes con diabetes y (3) identificar los parámetros específicos para el diabéticos que se asocian a formas graves.

En el futuro, este estudio proporcionará respuestas a dos preguntas principales

  1. ¿Por qué los diabéticos tienen más riesgo de desarrollar la infección por Covid-19?
  2. ¿Por qué los diabéticos tienen un alto riesgo de desarrollar formas graves?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tlemcen, Argelia, 130000
        • Reclutamiento
        • Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Benattou ZIANE, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Samia BENCHOUK, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos adultos con infección por COVID-19 ingresados ​​en el hospital académico de Tlemcen (Argelia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en un centro hospitalario desde el 1 de abril de 2020
  • Pacientes con COVID19 con prueba biológica (PCR específica) o con diagnóstico clínico y radiológico.
  • Paciente con diabetes conocida antes del ingreso
  • Diabetes de nueva aparición descubierta al ingreso (valor de glucemia plasmática estrictamente superior a 2 g/l en cualquier momento)

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Cáncer activo
  • Demencia
  • Menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
  • Discapacidad significativa (La Escala de Rankin Modificada más de 2 ingresos previos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de diabetes entre todos los hospitalizados por COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar la prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19 en el área de Tlemcen
3 meses
Factores de riesgo relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
Describir las características clínicas y biológicas de los sujetos hospitalizados con diabetes y COVID-19
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MANEJO DEL COVID-19

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