- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412746
Covid-19 y diabetes en el oeste de Argelia (COVIDIAB-13)
Prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19 en el oeste de Argelia. Identificación de Factores Asociados a la Diabetes Formas Graves
Para el 7 de enero de 2020, los científicos chinos habían aislado un nuevo coronavirus de pacientes con neumonía infectada por el virus. La OMS designó posteriormente a este virus como COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019). Esta infección por coronavirus pandémico exponencial es responsable de formas graves en 15 a 20%, de enfermedades críticas que requieren ventilación en 5% y de mortalidad en 2%. Argelia fue parte de los 13 países de máxima prioridad identificados por la OMS en función de sus vínculos directos y el volumen de viajes a las provincias infectadas en China.
Se sabe que algunas condiciones predisponentes conducen a un peor resultado con el coronavirus.
En China, la tasa general de letalidad fue del 2,3 %, pero fue mayor en pacientes con diabetes (7,3 %). En Italia, las comorbilidades más comunes asociadas con la muerte por COVID-19 fueron hipertensión (73,8%) y diabetes (33,9%). Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sugieren que la diabetes es la comorbilidad más común en los casos de COVID-19. En el estudio de cohorte más grande del NHS de Inglaterra, la muerte por COVID-19 estuvo fuertemente asociada con la diabetes no controlada (después del ajuste completo, HR 2.36).
El estudio CORODIAB-13 de Argelia Occidental tiene como objetivo (1) evaluar la prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19, (2) describir las características fenotípicas de los pacientes con diabetes y (3) identificar los parámetros específicos para el diabéticos que se asocian a formas graves.
En el futuro, este estudio proporcionará respuestas a dos preguntas principales
- ¿Por qué los diabéticos tienen más riesgo de desarrollar la infección por Covid-19?
- ¿Por qué los diabéticos tienen un alto riesgo de desarrollar formas graves?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tlemcen, Argelia, 130000
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Contacto:
- ALI LOUNICI, Professor
- Número de teléfono: 00213667314275
- Correo electrónico: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Sub-Investigador:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Sub-Investigador:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en un centro hospitalario desde el 1 de abril de 2020
- Pacientes con COVID19 con prueba biológica (PCR específica) o con diagnóstico clínico y radiológico.
- Paciente con diabetes conocida antes del ingreso
- Diabetes de nueva aparición descubierta al ingreso (valor de glucemia plasmática estrictamente superior a 2 g/l en cualquier momento)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Cáncer activo
- Demencia
- Menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
- Discapacidad significativa (La Escala de Rankin Modificada más de 2 ingresos previos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de diabetes entre todos los hospitalizados por COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la prevalencia de diabetes entre pacientes hospitalizados con Covid-19 en el área de Tlemcen
|
3 meses
|
Factores de riesgo relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Describir las características clínicas y biológicas de los sujetos hospitalizados con diabetes y COVID-19
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- COVIDIAB-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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