- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04412746
Covid-19 és cukorbetegség Algéria nyugati részén (COVIDIAB-13)
A cukorbetegség előfordulása a Covid-19-ben szenvedő kórházi betegek körében Algéria nyugati részén. A cukorbetegséggel összefüggő kapcsolódó tényezők súlyos formáinak azonosítása
2020. január 7-ig kínai tudósok izoláltak egy új koronavírust vírussal fertőzött tüdőgyulladásban szenvedő betegekből. A WHO később ezt a vírust COVID-19-nek (coronavirus disease 2019) nevezte. Ez az exponenciális pandémiás koronavírus-fertőzés 15-20%-ban felelős a súlyos formákért, 5%-ban a lélegeztetést igénylő kritikus betegségekért és 2%-ban a halálozásért. Algéria a WHO által a fertőzött kínai tartományokhoz fűződő közvetlen kapcsolatai és utazási mennyisége alapján a 13 kiemelt ország közé tartozott.
Ismeretes, hogy bizonyos hajlamosító állapotok rosszabb kimenetelhez vezetnek a koronavírussal kapcsolatban.
Kínában a teljes halálozási arány 2,3% volt, de magasabb volt a cukorbetegeknél (7,3%). Olaszországban a COVID-19 okozta halálozással összefüggő leggyakoribb társbetegségek a magas vérnyomás (73,8%) és a cukorbetegség (33,9%) voltak. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja szerint a cukorbetegség a leggyakoribb komorbiditás a COVID-19-es esetekben. Az NHS England legnagyobb kohorsz-vizsgálatában a COVID-19 okozta halálozás erősen összefüggött a kontrollálatlan cukorbetegséggel (teljes alkalmazkodás után HR 2,36).
A nyugat-algériai CORODIAB-13 tanulmány célja (1) a cukorbetegség prevalenciájának felmérése a Covid-19-ben szenvedő kórházi betegek körében, (2) a cukorbetegek fenotípusos jellemzőinek leírása, és (3) a betegségre jellemző paraméterek azonosítása. cukorbetegek, amelyek súlyos formáihoz kapcsolódnak.
A jövőben ez a tanulmány két fő kérdésre ad választ
- Miért nagyobb a kockázata a cukorbetegeknek a Covid-19 fertőzés kialakulásának?
- Miért van nagy a kockázata a cukorbetegeknek a súlyos formák kialakulásának?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tlemcen, Algéria, 130000
- Toborzás
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Kapcsolatba lépni:
- ALI LOUNICI, Professor
- Telefonszám: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Alkutató:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Alkutató:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020. április 1. óta kórházi központban felvett betegek
- COVID19-betegek biológiai bizonyítékkal (specifikus PCR) vagy klinikai és radiológiai diagnózissal.
- A felvétel előtt ismert cukorbeteg
- Felvételkor újonnan kialakuló cukorbetegséget fedeztek fel (a plazma glikémia értéke szigorúan meghaladja a 2 g/l-t bármikor)
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Aktív rák
- Elmebaj
- Kiskorúak, gondnokság alatt álló felnőttek, védett személyek
- Jelentős fogyatékosság (a módosított Rankin-skála több mint 2 a felvétel előtt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség előfordulása az összes kórházban kezelt COVID-19 között
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje fel a cukorbetegség prevalenciáját a Covid-19-ben szenvedő kórházi betegek körében Tlemcen térségében
|
3 hónap
|
|
A cukorbetegséggel összefüggő tényezők kockázata
Időkeret: 3 hónap
|
Ismertesse a cukorbetegségben és a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek klinikai és biológiai jellemzőit
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Diabetes mellitus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIDIAB-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .