- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412746
Covid-19 i cukrzyca w zachodniej Algierii (COVIDIAB-13)
Częstość występowania cukrzycy wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w zachodniej Algierii. Identyfikacja powiązanych czynników związanych z cukrzycą Ciężkie formy
Do 7 stycznia 2020 r. chińscy naukowcy wyizolowali nowego koronawirusa od pacjentów z wirusowym zapaleniem płuc. WHO określiła później tego wirusa jako COVID-19 (coronavirus disease 2019). Ta wykładnicza, pandemiczna infekcja koronawirusem jest odpowiedzialna za ciężkie postacie u 15 do 20%, za stan krytyczny wymagający wentylacji u 5% i za śmiertelność u 2%. Algieria była jednym z 13 krajów o najwyższym priorytecie wskazanych przez WHO na podstawie ich bezpośrednich powiązań i liczby podróży do zainfekowanych prowincji w Chinach.
Wiadomo, że niektóre stany predysponujące prowadzą do gorszego przebiegu z koronawirusem.
W Chinach ogólny wskaźnik śmiertelności wyniósł 2,3%, ale był wyższy u pacjentów z cukrzycą (7,3%). We Włoszech najczęstszymi chorobami współistniejącymi związanymi ze śmiercią z powodu COVID-19 były nadciśnienie (73,8%) i cukrzyca (33,9%). Amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób sugerują, że cukrzyca jest najczęstszą chorobą współistniejącą w przypadkach COVID-19. W największym kohortowym badaniu NHS England śmierć z powodu COVID-19 była silnie związana z niekontrolowaną cukrzycą (po pełnej korekcie, HR 2,36).
Celem badania CORODIAB-13 w Zachodniej Algierii jest (1) ocena częstości występowania cukrzycy wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19, (2) opisanie cech fenotypowych pacjentów z cukrzycą oraz (3) określenie parametrów specyficznych dla cukrzycowe, które są związane z ciężkimi postaciami.
W przyszłości badanie to dostarczy odpowiedzi na dwa główne pytania
- Dlaczego diabetycy są bardziej narażeni na rozwój zakażenia Covid-19?
- Dlaczego diabetycy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju ciężkich postaci?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tlemcen, Algieria, 130000
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Kontakt:
- ALI LOUNICI, Professor
- Numer telefonu: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Pod-śledczy:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Pod-śledczy:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w ośrodku szpitalnym od 1 kwietnia 2020 r
- Pacjenci z COVID19 z dowodem biologicznym (specyficzny PCR) lub z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym.
- Pacjent z rozpoznaną przed przyjęciem cukrzycą
- Nowo rozpoznana cukrzyca przy przyjęciu (wartość glikemii w osoczu zawsze wyższa niż 2 g/l)
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Aktywny rak
- Demencja
- Małoletni, dorośli pozostający pod opieką, osoby podlegające ochronie
- Znacząca niepełnosprawność (zmodyfikowana skala Rankina więcej niż 2 przed przyjęciem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie cukrzycy wśród wszystkich hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń częstość występowania cukrzycy wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w rejonie Tlemcen
|
3 miesiące
|
|
Ryzyko czynników związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisać kliniczną i biologiczną charakterystykę hospitalizowanych osób z cukrzycą i COVID-19
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Cukrzyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDIAB-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZARZĄDZANIE COVID-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenZakończonyCovid19 | Zatorowość płucnaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
Rokote Laboratories Finland OyOy Medfiles Ltd; Estimates OYRekrutacyjnyCOVID 19 | SARS-CoV-2Finlandia