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Covid-19 e diabete nell'ovest dell'Algeria (COVIDIAB-13)

1 giugno 2020 aggiornato da: ALI LOUNICI, Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Prevalenza del diabete tra i pazienti ospedalizzati con Covid-19 nell'ovest dell'Algeria. Identificazione di forme gravi associate a fattori associati al diabete

Entro il 7 gennaio 2020, gli scienziati cinesi avevano isolato un nuovo coronavirus da pazienti con polmonite infetta da virus. L'OMS ha successivamente designato questo virus come COVID-19 (coronavirus disease 2019). Questa esponenziale infezione da coronavirus pandemico è responsabile di forme gravi nel 15-20%, di malattie critiche che richiedono ventilazione nel 5% e di mortalità nel 2%. L'Algeria faceva parte dei 13 paesi prioritari identificati dall'OMS in base ai loro collegamenti diretti e al volume di viaggi verso le province cinesi infette.

È noto che alcune condizioni predisponenti portano a un esito peggiore con il coronavirus.

In Cina, il tasso complessivo di mortalità per caso era del 2,3%, ma era più alto nei pazienti con diabete (7,3%). In Italia, le comorbidità più comuni associate alla morte per COVID-19 sono state l'ipertensione (73,8%) e il diabete (33,9%). I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie suggeriscono che il diabete è la comorbilità più comune nei casi di COVID-19. Nel più grande studio di coorte del NHS England, la morte per COVID-19 era fortemente associata a diabete non controllato (dopo un aggiustamento completo, HR 2,36).

Lo studio West Algerian CORODIAB-13 mira a (1) valutare la prevalenza del diabete tra i pazienti ospedalizzati con Covid-19, (2) descrivere le caratteristiche fenotipiche dei pazienti con diabete e (3) identificare i parametri specifici del diabetici che sono associati a forme gravi.

In futuro, questo studio fornirà risposte a due domande principali

  1. Perché i diabetici sono più a rischio di sviluppare l'infezione da Covid-19?
  2. Perché i diabetici sono ad alto rischio di sviluppare forme gravi?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Tlemcen, Algeria, 130000
        • Reclutamento
        • Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Benattou ZIANE, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Samia BENCHOUK, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici adulti con infezione da COVID-19 ricoverati nell'ospedale accademico di Tlemcen (Algeria).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in un centro ospedaliero dal 1 aprile 2020
  • Pazienti con COVID19 con evidenza biologica (PCR specifica) o con diagnosi clinica e radiologica.
  • Paziente con diabete conosciuto prima del ricovero
  • Diabete di nuova insorgenza scoperto al momento del ricovero (valore della glicemia plasmatica rigorosamente superiore a 2 g/l in qualsiasi momento)

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Cancro attivo
  • Demenza
  • Minori, adulti sotto tutela, persone protette
  • Disabilità significativa (The Modified Rankin Scale più di 2 precedenti ricoveri)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del diabete tra tutti i ricoverati COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la prevalenza del diabete tra i pazienti ospedalizzati con Covid-19 nell'area di Tlemcen
3 mesi
Rischio di fattori correlati al diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
Descrivere le caratteristiche cliniche e biologiche dei soggetti ospedalizzati con diabete e COVID-19
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Collaboratori

ATRSS, DGRST, Algeria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDIAB-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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