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Covid-19 e diabetes no oeste da Argélia (COVIDIAB-13)

1 de junho de 2020 atualizado por: ALI LOUNICI, Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Prevalência de diabetes entre pacientes hospitalizados com Covid-19 no oeste da Argélia. Identificação de Fatores Associados ao Diabetes Formas Graves

Em 7 de janeiro de 2020, cientistas chineses isolaram um novo coronavírus de pacientes com pneumonia infectada por vírus. A OMS designou posteriormente este vírus como COVID-19 (doença de coronavírus 2019). Essa infecção pandêmica exponencial por coronavírus é responsável por formas graves em 15 a 20%, por doenças críticas que requerem ventilação em 5% e por mortalidade em 2%. A Argélia fazia parte dos 13 países prioritários identificados pela OMS com base em suas ligações diretas e volume de viagens para as províncias infectadas da China.

Sabe-se que algumas condições predisponentes levam a um desfecho pior com o coronavírus.

Na China, a taxa geral de letalidade foi de 2,3%, mas foi maior em pacientes com diabetes (7,3%). Na Itália, as comorbidades mais comuns associadas à morte por COVID-19 foram hipertensão (73,8%) e diabetes (33,9%). Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA sugerem que o diabetes é a comorbidade mais comum nos casos de COVID-19. No maior estudo de coorte do NHS England, a morte por COVID-19 foi fortemente associada ao diabetes não controlado (após ajuste total, HR 2,36).

O objetivo do estudo CORODIAB-13 da Argélia Ocidental é (1) avaliar a prevalência de diabetes entre pacientes hospitalizados com Covid-19, (2) descrever as características fenotípicas de pacientes com diabetes e (3) identificar os parâmetros específicos para o diabéticos que estão associados a formas graves.

No futuro, este estudo fornecerá respostas para duas questões principais

  1. Por que os diabéticos correm mais risco de desenvolver infecção por Covid-19?
  2. Por que os diabéticos correm alto risco de desenvolver formas graves?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argélia
      • Tlemcen, Argélia, 130000
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Benattou ZIANE, Professor
        • Subinvestigador:
          • Samia BENCHOUK, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diabéticos adultos com infecção por COVID-19 admitidos no hospital acadêmico de Tlemcen (Argélia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes internados em centro hospitalar desde 1 de abril de 2020
  • Pacientes com COVID19 com comprovação biológica (PCR específica) ou com diagnóstico clínico e radiológico.
  • Paciente com diabetes conhecido antes da internação
  • Diabetes de início recente descoberto na admissão (valor de glicemia plasmática estritamente superior a 2 g/l a qualquer momento)

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Câncer Ativo
  • Demência
  • Menores, adultos sob tutela, pessoas protegidas
  • Incapacidade significativa (A Escala de Rankin Modificada mais de 2 antes da admissão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de diabetes entre todos os hospitalizados COVID-19
Prazo: 3 meses
Avaliar a prevalência de diabetes entre pacientes hospitalizados com Covid-19 na área de Tlemcen
3 meses
Risco de fatores relacionados ao diabetes
Prazo: 3 meses
Descrever as características clínicas e biológicas de indivíduos hospitalizados com diabetes e COVID-19
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratoire De Recherche Sur Le Diabete, Université de Tlemcen

Colaboradores

ATRSS, DGRST, Algeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVIDIAB-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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