- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04412746
Covid-19 og diabetes i det vestlige Algeriet (COVIDIAB-13)
Forekomst af diabetes blandt hospitalsindlagte patienter med Covid-19 i det vestlige Algeriet. Identifikation af diabetesrelaterede associerede faktorer Alvorlige former
Inden den 7. januar 2020 havde kinesiske videnskabsmænd isoleret en ny coronavirus fra patienter med virusinficeret lungebetændelse. WHO udpegede senere denne virus som COVID-19 (coronavirus sygdom 2019). Denne eksponentielle pandemiske coronavirusinfektion er ansvarlig for alvorlige former hos 15 til 20 %, for kritiske sygdomme, der kræver ventilation hos 5 % og for dødelighed hos 2 %. Algeriet var en del af de 13 topprioritetslande identificeret af WHO baseret på deres direkte forbindelser og mængden af rejser til de inficerede provinser i Kina.
Det er kendt, at nogle disponerende tilstande fører til et værre udfald med coronavirus.
I Kina var den samlede dødelighedsrate 2,3 %, men var højere hos patienter med diabetes (7,3 %). I Italien var de mest almindelige komorbiditeter forbundet med død som følge af COVID-19 hypertension (73,8 %) og diabetes (33,9 %). US Centers for Disease Control and Prevention antyder, at diabetes er den mest almindelige komorbiditet i COVID-19-tilfælde. I den største kohorte NHS England-undersøgelse var død fra COVID-19 stærkt forbundet med ukontrolleret diabetes (efter fuld justering, HR 2,36).
Det vestalgeriske CORODIAB-13-studie har til formål (1) at vurdere forekomsten af diabetes blandt indlagte patienter med Covid-19, (2) at beskrive de fænotypiske karakteristika for patienter med diabetes, og (3) at identificere de parametre, der er specifikke for diabetikere, der er forbundet med alvorlige former.
I fremtiden vil denne undersøgelse give svar på to hovedspørgsmål
- Hvorfor er diabetikere mere udsatte for at udvikle Covid-19-infektion?
- Hvorfor er diabetikere i høj risiko for at udvikle alvorlige former?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tlemcen, Algeriet, 130000
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Kontakt:
- ALI LOUNICI, Professor
- Telefonnummer: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Underforsker:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Underforsker:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på et hospitalscenter siden 1. april 2020
- Patienter med COVID19 med biologisk bevis (specifik PCR) eller med klinisk og radiologisk diagnose.
- Patient med diabetes kendt før indlæggelsen
- Nyopstået diabetes opdaget ved indlæggelsen (plasmaglykæmiværdi strengt taget større end 2 g/l til enhver tid)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Aktiv kræft
- Demens
- Mindreårige, voksne under værgemål, beskyttede personer
- Betydelig invaliditet (The Modified Rankin Scale mere end 2 tidligere indlæggelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diabetes blandt alle indlagte COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder forekomsten af diabetes blandt indlagte patienter med Covid-19 i området Tlemcen
|
3 måneder
|
|
Diabetes-relaterede faktorer risiko
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskriv de kliniske og biologiske karakteristika for indlagte personer med diabetes og COVID-19
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- COVIDIAB-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med HÅNDTERING AF COVID-19
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige