- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04412746
Covid-19 en diabetes in het westen van Algerije (COVIDIAB-13)
Prevalentie van diabetes bij gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 in het westen van Algerije. Identificatie van diabetesgerelateerde geassocieerde factoren Ernstige vormen
Op 7 januari 2020 hadden Chinese wetenschappers een nieuw coronavirus geïsoleerd van patiënten met een met een virus geïnfecteerde longontsteking. De WHO heeft dit virus later aangeduid als COVID-19 (coronavirusziekte 2019). Deze exponentiële pandemische coronavirusinfectie is verantwoordelijk voor ernstige vormen bij 15 tot 20%, voor kritieke zieken die beademd moeten worden bij 5% en voor sterfte bij 2%. Algerije maakte deel uit van de 13 landen met de hoogste prioriteit die door de WHO zijn geïdentificeerd op basis van hun directe links en het aantal reizen naar de besmette provincies in China.
Het is bekend dat sommige predisponerende aandoeningen leiden tot een slechtere uitkomst met coronavirus.
In China was het totale sterftecijfer 2,3%, maar hoger bij patiënten met diabetes (7,3%). In Italië waren hypertensie (73,8%) en diabetes (33,9%) de meest voorkomende comorbiditeiten die verband houden met overlijden door COVID-19. De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention suggereren dat diabetes de meest voorkomende comorbiditeit is bij COVID-19-gevallen. In het grootste cohortonderzoek van de NHS in Engeland was overlijden door COVID-19 sterk geassocieerd met ongecontroleerde diabetes (na volledige aanpassing, HR 2,36).
De West-Algerijnse CORODIAB-13-studie heeft tot doel (1) de prevalentie van diabetes bij gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 te beoordelen, (2) de fenotypische kenmerken van patiënten met diabetes te beschrijven, en (3) de parameters te identificeren die specifiek zijn voor de diabetes die gepaard gaan met ernstige vormen.
In de toekomst zal dit onderzoek antwoord geven op twee hoofdvragen
- Waarom lopen diabetici meer risico op het ontwikkelen van een Covid-19-infectie?
- Waarom lopen diabetici een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige vormen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tlemcen, Algerije, 130000
- Werving
- Department of Internal Medicine, Acedemic Hospital of Tlemcen
-
Contact:
- ALI LOUNICI, Professor
- Telefoonnummer: 00213667314275
- E-mail: ali.lounici@univ-tlemcen.dz
-
Onderonderzoeker:
- Benattou ZIANE, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Samia BENCHOUK, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in een ziekenhuiscentrum sinds 1 april 2020
- Patiënten met COVID19 met biologisch bewijs (specifieke PCR) of met klinische en radiologische diagnose.
- Patiënt met diabetes bekend voor de opname
- Nieuw ontstane diabetes ontdekt bij opname (plasmaglykemiewaarde altijd strikt hoger dan 2 g/l)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Actieve kanker
- Dementie
- Minderjarigen, meerderjarigen onder curatele, beschermde personen
- Aanzienlijke handicap (The Modified Rankin Scale meer dan 2 voorafgaande toelating)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van diabetes bij alle in het ziekenhuis opgenomen COVID-19
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeel de prevalentie van diabetes onder gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 in Area of Tlemcen
|
3 maanden
|
|
Risico op diabetesgerelateerde factoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijf de klinische en biologische kenmerken van gehospitaliseerde proefpersonen met diabetes en COVID-19
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Suikerziekte
Andere studie-ID-nummers
- COVIDIAB-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .