Radiofrekvenčně asistovaná resekce jater u neléčitelné rakoviny jater
18. listopadu 2021 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Aplikace radiofrekvenčně asistované resekce jater u neléčitelného karcinomu jater
V této retrospektivní studii vyšetřovatelé hodnotili použití radiofrekvenčně asistované resekce jater při resekci neřešitelného karcinomu jater a plánovali analýzu různých faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární klinickou léčbou rakoviny jater je chirurgická resekce, i když se mnoho integrovaných aplikací rychle vyvíjí, chirurgie je stále nejlepším způsobem odstranění nádorové léze. Tradiční způsoby, které mají kurativní odstranění nádorů ve třech metodách, kterými jsou resekce jater, transplantace jater a radiofrekvenční ablace (RFA).
Pokud jde o primární rakovinu jater, operace a RFA jsou účinné a bezpečné, ale vzhledem ke složitosti konečného stadia rakoviny jater nemusí chirurgická resekce odstranit nádory samotné. Chirurgická resekce s radiofrekvenční ablační terapií u neřešitelného karcinomu jater je druh aktivního plánu. Terapií lze eliminovat nádor, maximalizovat ochranu jaterní tkáně pacienta, snížit operační poškození, snížit výskyt komplikací a zlepšit kvalitu života pacientů po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s HCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologie aspirace tenkou jehlou řízená ultrazvukem nebo pooperační patologie byla potvrzena jako rakovina jater, žádné patologické výsledky podle čínské verze diagnostických a léčebných specifikací hepatokarcinomu (HCC) z roku 2017, v souladu se standardní klinickou diagnózou rakoviny jater
- Podle kritérií stagingu rakoviny jater Barcelona Clinic (BCLC) jde o stadium C (stadium C: jeden nádor > 5 cm nebo více než tři nádory a alespoň jeden nádor > 3 cm, jaterní funkce Child-Pugh A nebo B, s metastáza do lymfatických uzlin nebo vzdálená metastáza nebo portální žíla nebo žilní kmen jater, skóre pokání (PST) 1–2 body)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s HCC s jinými maligními nádory
- Metastatický nádor jater
- Pacienti s jaterním abscesem
- Pacienti s orgánovou dysfunkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
radiofrekvenčně asistovaná resekce jater
radiofrekvenčně asistovaná resekce jater u neléčitelné rakoviny jater
|
radiofrekvence kombinovaná s resekcí jater
|
|
TACE (transkatétrová arteriální chemoembolizace)
dočasné TACE pro neléčitelnou rakovinu jater
|
pouze léčba TACE
|
|
radiofrekvenční ablace plus TACE
radiofrekvenční ablace plus TACE u neléčitelné rakoviny jater
|
TACE následuje radiofrekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití od jednoho roku do pěti let
Časové okno: 5 let
|
Míra přežití byla definována jako procento rakoviny jater po dobu pěti let.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
|
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
|
3 měsíce
|
|
Child-Pugh skóre po terapii
Časové okno: 3 měsíce
|
Child-Pugh je založen na přítomnosti a závažnosti ascitu a jaterní encefalopatie, prodloužení protrombinového času a hladinách sérového bilirubinu a albuminu.
Podle Child-Pugh skóre jsou pacienti zařazeni do tří tříd (Child třída A, B a C se skóre CP 5-6, 7-9 a 10-15, v tomto pořadí)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Estrogeny, nesteroidní
- Estrogeny
- Chlortriniaisene
Další identifikační čísla studie
- radiofrequency liver resection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .