- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413526
Radiotaajuusavusteinen maksaresektio vaikeassa maksasyövässä
Radiotaajuusavusteisen maksaresektion käyttö vaikeassa maksasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyövän ensisijainen kliininen hoito on kirurginen resektio, vaikka monet integroidut sovellukset kehittyvät nopeasti, leikkaus on edelleen paras tapa poistaa kasvainleesio. Perinteisiä tapoja, joilla kasvaimet on poistettu kolmella menetelmällä, jotka ovat maksan resektio, maksansiirto ja radiotaajuusablaatio (RFA).
Mitä tulee primaariseen maksasyöpiin, leikkaus ja RFA ovat sekä tehokkaita että turvallisia, mutta loppuvaiheen maksasyövän monimutkaisuuden vuoksi kirurginen resektio ei välttämättä poista kasvaimia yksin. Kirurginen resektio radiotaajuusablaatiohoidolla vaikean maksasyövän hoidossa on eräänlainen aktiivinen suunnitelma. Hoidolla voidaan eliminoida kasvain, maksimoida potilaan maksakudoksen suojaus, vähentää leikkausvaurioita, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaa potilaan elämänlaatua leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatiopatologia tai postoperatiivinen patologia vahvistettiin maksasyöväksi, ei patologisia tuloksia Kiinan vuoden 2017 hepatokarsinooman (HCC) diagnoosin ja hoitospesifikaatioiden mukaan, normaalin maksasyövän kliinisen diagnoosin mukaisesti
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen kriteerien mukaan se on vaihe C (vaihe C: yksi kasvain> 5 cm tai enemmän kuin kolme kasvainta ja vähintään yksi kasvain> 3 cm, maksan toiminta Child-Pugh A tai B, imusolmukkeiden etäpesäke tai kaukainen etäpesäke tai porttilaskimo tai laskimomaksan runko on tunkeutunut, katumustila (PST) pisteet 1-2 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- HCC-potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia
- Metastaattinen maksakasvain
- Potilaat, joilla on maksan paise
- Potilaat, joilla on elinten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
radiotaajuusavusteinen maksan resektio
radiotaajuusavusteinen maksan resektio vaikean maksasyövän hoitoon
|
radiotaajuus yhdistettynä maksan resektioon
|
|
TACE (transkatetrivaltimon kemoembolisaatio)
tilapäinen TACE vaikeaan maksasyövän hoitoon
|
vain TACE-hoitoa
|
|
radiotaajuusablaatio plus TACE
radiotaajuusablaatio plus TACE vaikeaan maksasyövän hoitoon
|
TACE, jota seuraa radiotaajuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisluvut yhdestä viiteen vuoteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eloonjäämisluvut määriteltiin maksasyövän prosenttiosuutena viiden vuoden ajalta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus päivinä
|
3 kuukautta
|
|
Child-Pugh-pisteet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Child-Pugh perustuu askiteksen ja hepaattisen enkefalopatian esiintymiseen ja vaikeusasteeseen, protrombiiniajan pidentymiseen sekä seerumin bilirubiini- ja albumiinitasoihin.
Child-Pugh-pisteiden mukaan potilaat luokitellaan kolmeen luokkaan (lapsiluokka A, B ja C, CP-pisteet 5-6, 7-9 ja 10-15).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Klooritrianiseni
Muut tutkimustunnusnumerot
- radiofrequency liver resection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset radiotaajuutta
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis