Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja wątroby wspomagana falami radiowymi w nieuleczalnym raku wątroby

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Zastosowanie resekcji wątroby wspomaganej falami radiowymi w nieuleczalnym raku wątroby

W tym retrospektywnym badaniu badacze ocenili zastosowanie resekcji wątroby wspomaganej częstotliwością radiową w przypadku resekcji nieuleczalnego raka wątroby i planują przeanalizować różne czynniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym leczeniem klinicznym raka wątroby jest resekcja chirurgiczna, chociaż wiele zintegrowanych zastosowań rozwija się szybko, chirurgia jest nadal najlepszym sposobem usunięcia zmiany nowotworowej. Tradycyjne sposoby, które leczyły usunięte guzy za pomocą trzech metod, którymi są resekcja wątroby, przeszczep wątroby i ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA).

Jeśli chodzi o pierwotnego raka wątroby, operacja i RFA są zarówno skuteczne, jak i bezpieczne, ale ze względu na złożoność schyłkowego stadium raka wątroby resekcja chirurgiczna może nie usunąć samych guzów. Chirurgiczna resekcja z terapią ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku nieuleczalnego raka wątroby jest rodzajem aktywnego planu. Terapia może wyeliminować guz, zmaksymalizować ochronę tkanki wątroby pacjenta, zmniejszyć uszkodzenia operacyjne, zmniejszyć częstość powikłań i poprawić jakość życia pacjentów po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzono, że patologia aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą USG lub patologia pooperacyjna to rak wątroby, brak wyników patologicznych zgodnie z chińską wersją diagnostyki i leczenia raka wątroby (HCC) z 2017 r., zgodnie ze standardową diagnostyką kliniczną raka wątroby
  • Według kryteriów oceny zaawansowania raka wątroby w Barcelona Clinic (BCLC) jest to stadium C (stadium C: pojedynczy guz > 5 cm lub więcej niż trzy guzy i co najmniej jeden guz > 3 cm, funkcja wątroby Child-Pugh A lub B, z przerzuty do węzłów chłonnych lub przerzuty odległe lub zajęcie żyły wrotnej lub pnia żylnego wątroby, ocena stanu pokutnego (PST) 1-2 punkty)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HCC z innymi nowotworami złośliwymi
  • Guz wątroby z przerzutami
  • Pacjenci z ropniem wątroby
  • Pacjenci z dysfunkcjami narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja wątroby wspomagana falami radiowymi
resekcja wątroby wspomagana falami radiowymi z powodu nieuleczalnego raka wątroby
Procedura: częstotliwość radiowa
radiofrekwencja połączona z resekcją wątroby
TACE (przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic)
tymczasowe TACE dla nieuleczalnego raka wątroby
Procedura: TACE
tylko leczenie TACE
ablacja prądem o częstotliwości radiowej plus TACE
ablacja prądem o częstotliwości radiowej plus TACE w leczeniu nieuleczalnego raka wątroby
Procedura: TACE + częstotliwość radiowa
TACE, a następnie częstotliwość radiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia od jednego roku do pięciu lat
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźniki przeżycia zdefiniowano jako odsetek raka wątroby przez pięć lat.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość pobytu w szpitalu w odniesieniu do dni
3 miesiące
Skala Childa-Pugha po terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Child-Pugh opiera się na obecności i ciężkości wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej, wydłużeniu czasu protrombinowego oraz poziomach bilirubiny i albumin w surowicy. Zgodnie z punktacją Child-Pugh, pacjentów dzieli się na trzy klasy (klasa Child A, B i C z wynikami CP odpowiednio 5-6, 7-9 i 10-15)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • radiofrequency liver resection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj