Радиочастотная резекция печени при трудноизлечимом раке печени
18 ноября 2021 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Применение радиочастотной резекции печени при трудноизлечимом раке печени
В этом ретроспективном исследовании исследователи оценили применение радиочастотной резекции печени при резекции трудноизлечимого рака печени и планируют проанализировать различные факторы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным клиническим методом лечения рака печени является хирургическая резекция, хотя многие интегрированные приложения развиваются быстро, хирургическое вмешательство по-прежнему остается лучшим способом удаления опухолевого поражения. Традиционные способы, которые имеют лечебное удаление опухоли в трех методах, которые представляют собой резекцию печени, трансплантацию печени и радиочастотную абляцию (РЧА).
Что касается первичного рака печени, хирургическое вмешательство и РЧА эффективны и безопасны, но из-за сложности терминальной стадии рака печени хирургическая резекция может не удалить опухоль в одиночку. Хирургическая резекция с терапией радиочастотной абляции при трудноизлечимом раке печени является своего рода активным планом. Терапия может устранить опухоль, максимально защитить ткань печени пациента, уменьшить операционный ущерб, снизить частоту осложнений и улучшить качество жизни пациентов после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГЦК
Описание
Критерии включения:
- Патология тонкоигольной аспирации или послеоперационная патология под ультразвуковым контролем была подтверждена как рак печени, без патологических результатов в соответствии с китайской версией спецификаций диагностики и лечения гепатокарциномы (ГЦК) 2017 года в соответствии со стандартной клинической диагностикой рака печени.
- Согласно критериям стадирования рака печени в Барселонской клинике (BCLC), это стадия С (стадия С: одиночная опухоль > 5 см или более трех опухолей и по крайней мере одна опухоль > 3 см, функция печени А или В по Чайлд-Пью, с метастазы в лимфатические узлы или отдаленные метастазы или поражение воротной вены или венозного ствола печени, статус покаяния (PST) 1-2 балла)
Критерий исключения:
- Пациенты с ГЦК с другими злокачественными опухолями
- Метастатическая опухоль печени
- Больные с абсцессом печени
- Пациенты с дисфункцией органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
радиочастотная резекция печени
радиочастотная резекция печени при трудноизлечимом раке печени
|
радиочастота в сочетании с резекцией печени
|
|
ТАХЭ (транскатетерная артериальная химиоэмболизация)
временная ТАХЭ при трудноизлечимом раке печени
|
только лечение ТАСЕ
|
|
радиочастотная абляция плюс ТАСЕ
радиочастотная абляция плюс ТАХЭ при трудноизлечимом раке печени
|
TACE с последующей радиочастотной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выживаемости от одного года до пяти лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Показатели выживаемости определяли как процент рака печени в течение пяти лет.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
3 месяца
|
|
Шкала Чайлд-Пью после терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чайлд-Пью основан на наличии и тяжести асцита и печеночной энцефалопатии, удлинении протромбинового времени и уровнях билирубина и альбумина в сыворотке.
По шкале Чайлд-Пью пациенты подразделяются на три класса (класс А, В и С по шкале Чайлда с баллами СР 5–6, 7–9 и 10–15 соответственно).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Эстрогены, нестероидные
- Эстрогены
- Хлортрианизен
Другие идентификационные номера исследования
- radiofrequency liver resection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .