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Resección hepática asistida por radiofrecuencia en cáncer de hígado intratable

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

La aplicación de la resección hepática asistida por radiofrecuencia en el cáncer de hígado intratable

En este estudio retrospectivo, los investigadores evaluaron la aplicación de la resección hepática asistida por radiofrecuencia en la resección del cáncer de hígado intratable y planean analizar los diferentes factores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento clínico primario del cáncer de hígado es la resección quirúrgica, aunque muchas aplicaciones integradas se desarrollan rápidamente, la cirugía sigue siendo la mejor manera de extirpar la lesión tumoral. Las formas tradicionales que han eliminado los tumores curativos en tres métodos, que son la resección hepática, el trasplante hepático y la ablación por radiofrecuencia (RFA).

En cuanto al cáncer de hígado primario, la cirugía y la RFA son efectivas y seguras, pero debido a la complejidad del cáncer de hígado en etapa terminal, es posible que la resección quirúrgica no elimine los tumores por sí sola. La resección quirúrgica con terapia de ablación por radiofrecuencia para el cáncer de hígado intratable es un tipo de plan activo. La terapia puede eliminar el tumor, maximizar la protección del tejido hepático del paciente, reducir el daño de la operación, reducir la incidencia de complicaciones y mejorar la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se confirmó que la patología de aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido o la patología posoperatoria era cáncer de hígado, sin resultados patológicos de acuerdo con la versión 2017 de China de las especificaciones de diagnóstico y tratamiento del hepatocarcinoma (HCC), en línea con el diagnóstico clínico estándar de cáncer de hígado
  • Según los criterios de estadificación de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), es estadio C (estadio C: tumor único > 5 cm o más de tres tumores, y al menos un tumor > 3 cm, función hepática Child-Pugh A o B, con metástasis en los ganglios linfáticos o metástasis a distancia o en la vena porta o en el tronco venoso del hígado, estado de penitencia (PST) puntuación de 1 a 2 puntos)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con CHC con otros tumores malignos
  • Tumor metastásico hepático
  • Pacientes con absceso hepático
  • Pacientes con disfunción orgánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resección hepática asistida por radiofrecuencia
resección hepática asistida por radiofrecuencia para el cáncer de hígado intratable
Procedimiento: frecuencia de radio
radiofrecuencia combinada con resección hepática
TACE (quimioembolización arterial transcatéter)
TACE temporal para el cáncer de hígado intratable
Procedimiento: TACE
solo tratamiento TACE
ablación por radiofrecuencia más TACE
ablación por radiofrecuencia más TACE para el cáncer de hígado intratable
Procedimiento: TACE+radiofrecuencia
TACE seguido de radiofrecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las tasas de supervivencia de uno a cinco años
Periodo de tiempo: 5 años
Las tasas de supervivencia se definieron como el porcentaje de cáncer de hígado durante cinco años.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
El tiempo de estancia en un hospital respecto a días
3 meses
La puntuación de Child-Pugh después de la terapia
Periodo de tiempo: 3 meses
El Child-Pugh se basa en la presencia y gravedad de ascitis y encefalopatía hepática, la prolongación del tiempo de protrombina y los niveles de bilirrubina y albúmina séricas. De acuerdo con las puntuaciones de Child-Pugh, los pacientes se clasifican en tres clases (clase de Child A, B y C con puntuaciones de CP 5-6, 7-9 y 10-15, respectivamente)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • radiofrequency liver resection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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