- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413526
Radiofrekvens-assisteret leverresektion ved intraktabel leverkræft
Anvendelsen af radiofrekvensassisteret leverresektion ved intraktabel leverkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære kliniske behandling af leverkræft er kirurgisk resektion, selvom mange integrerede applikationer udvikler sig hurtigt, er kirurgi stadig den bedste måde at fjerne tumorlæsionen på. Traditionelle måder, der har helbredende fjernet tumorer på tre metoder, som er leverresektion, levertransplantation og radiofrekvensablation (RFA).
Hvad angår primær leverkræft, er kirurgi og RFA både effektive og sikre, men for kompleksiteten af leverkræft i slutstadiet, fjerner kirurgisk resektion muligvis ikke tumorerne alene. Kirurgisk resektion med radiofrekvensablationsterapi for intraktabel leverkræft er en slags aktiv plan. Behandlingen kan eliminere tumoren, maksimere beskyttelsen af patientens levervæv, reducere operationsskader, reducere forekomsten af komplikationer og forbedre patientens livskvalitet efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ultralydsstyret aspirationspatologi eller postoperativ patologi blev bekræftet som levercancer, ingen patologiske resultater ifølge Kinas 2017-version af hepatokarcinom (HCC) diagnose og behandlingsspecifikationer, i overensstemmelse med standard klinisk diagnose af leverkræft
- Ifølge Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiekriterier er det stadium C (stadie C: enkelt tumor > 5 cm eller mere end tre tumorer, og mindst en tumor > 3 cm, leverfunktion Child-Pugh A eller B, med lymfeknudemetastase eller fjernmetastase eller portvene eller venøs leverstamme er invaderet, bodsstatus (PST) score 1-2 point)
Ekskluderingskriterier:
- HCC-patienter med andre ondartede tumorer
- Metastatisk levertumor
- Patienter med leverabsces
- Patienter med organdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
radiofrekvens-assisteret leverresektion
radiofrekvens-assisteret leverresektion for intraktabel leverkræft
|
radiofrekvens kombineret med leverresektion
|
|
TACE (transkateter arteriel kemoembolisering)
midlertidig TACE for intraktabel leverkræft
|
kun TACE behandling
|
|
radiofrekvensablation plus TACE
radiofrekvensablation plus TACE for intraktabel leverkræft
|
TACE efterfulgt af radiofrekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesraterne for et år til fem år
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelsesraterne blev defineret som procentdelen af leverkræft i fem år.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehusopholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Længden af hospitalsophold vedrørende dage
|
3 måneder
|
|
Child-Pugh score efter terapi
Tidsramme: 3 måneder
|
Child-Pugh er baseret på tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ascites og hepatisk encefalopati, forlængelsen af protrombintiden og niveauerne af serumbilirubin og albumin.
Ifølge Child-Pugh-scorerne klassificeres patienterne i tre klasser (Child-klasse A, B og C med CP-score henholdsvis 5-6, 7-9 og 10-15)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Østrogener, ikke-steroide
- Østrogener
- Klorotrianisen
Andre undersøgelses-id-numre
- radiofrequency liver resection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverkræft
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med radiofrekvens
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVentrikulære arytmier | For tidlige ventrikulære komplekserEgypten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIkke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Thermedical, Inc.RekrutteringRefraktær ventrikulær takykardiForenede Stater, Canada
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom | Kolorektal cancer Levermetastase
-
Cynosure, Inc.RekrutteringAcne ar | Rynke | Fine Linjer | Strækmærke | Forstørrede porer | Crepey hud | Løs hud | Aktiv acneForenede Stater
-
Science Valley Research InstituteAfsluttetÅreknuder Ben | TelangiektasierBrasilien
-
Mersin UniversityAfsluttetPostherpetisk neuralgi (PHN) | Intercostal Neuralgi | Torakal neuropatisk smerteTyrkiet (Türkiye)