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난치성 간암에서 고주파를 이용한 간절제술

2021년 11월 18일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

난치성 간암에서 고주파를 이용한 간절제술의 적용

이번 후향적 연구에서 연구자들은 난치성 간암 절제술에서 고주파 보조 간절제술의 적용을 평가하고 다양한 요인을 분석할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간암의 주요 임상 치료는 외과적 절제입니다. 비록 많은 통합 적용이 빠르게 발전하고 있지만 수술은 여전히 ​​종양 병변을 제거하는 가장 좋은 방법입니다. 기존의 방법은 간절제술, 간이식술, 고주파절제술(RFA)의 세 가지 방법으로 종양을 근치적으로 제거했습니다.

원발성 간암의 경우 수술과 RFA가 모두 효과적이고 안전하지만, 말기 간암은 복잡하기 때문에 외과적 절제만으로는 종양을 제거할 수 없습니다. 난치성 간암에 대한 고주파 절제 요법을 통한 외과 적 절제는 일종의 적극적인 계획입니다. 이 요법은 종양을 제거하고, 환자의 간 조직 보호를 극대화하고, 수술 손상을 줄이고, 합병증 발생을 줄이고, 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

199

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HCC 환자

설명

포함 기준:

  • 초음파 유도 미세 바늘 흡인 병리학 또는 수술 후 병리학은 간암으로 확인되었으며, 간암의 표준 임상 진단에 따라 중국의 2017 버전 간암 (HCC) 진단 및 치료 사양에 따라 병리학 적 결과가 없습니다.
  • 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 병기 결정 기준에 따르면, C기(C기: 단일 종양 > 5cm 또는 3개 이상의 종양 및 적어도 하나의 종양 > 3cm, 간 기능 Child-Pugh A 또는 B, 림프절 전이 또는 원격 전이 또는 문맥 또는 정맥 간 줄기 침범, 참회 상태(PST) 점수 1-2점)

제외 기준:

  • 기타 악성 종양이 있는 HCC 환자
  • 전이성 간 종양
  • 간 농양 환자
  • 장기 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고주파 보조 간 절제술
난치성 간암에 대한 고주파 보조 간 절제술
절차: 고주파
간 절제술과 결합된 고주파
TACE(경피적 동맥 화학색전술)
난치성 간암에 대한 임시 TACE
절차: TACE
유일한 TACE 치료
고주파 절제 + TACE
난치성 간암에 대한 고주파 절제 + TACE
절차: TACE+고주파
TACE에 이어 고주파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년에서 5년 생존율
기간: 5 년
생존율은 5년 동안의 간암의 백분율로 정의되었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 3 개월
일수에 대한 병원 재원 기간
3 개월
치료 후 Child-Pugh 점수
기간: 3 개월
Child-Pugh는 복수 및 간성 뇌병증의 존재 및 중증도, 프로트롬빈 시간의 연장, 혈청 빌리루빈 및 알부민 수치를 기반으로 합니다. Child-Pugh 점수에 따라 환자는 3개의 클래스로 분류됩니다(CP 점수가 각각 5-6, 7-9 및 10-15인 아동 클래스 A, B 및 C).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • radiofrequency liver resection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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