Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentie-geassisteerde leverresectie bij hardnekkige leverkanker

18 november 2021 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

De toepassing van radiofrequentie-geassisteerde leverresectie bij hardnekkige leverkanker

In deze retrospectieve studie beoordeelden de onderzoekers de toepassing van radiofrequentie-geassisteerde leverresectie bij resectie van hardnekkige leverkanker en zijn ze van plan de verschillende factoren te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire klinische behandeling van leverkanker is chirurgische resectie. Hoewel veel geïntegreerde toepassingen zich snel ontwikkelen, is chirurgie nog steeds de beste manier om de tumorlaesie te verwijderen. Traditionele manieren waarbij tumoren curatief worden verwijderd zijn drie methoden, namelijk leverresectie, levertransplantatie en radiofrequente ablatie (RFA).

Wat betreft primaire leverkanker, chirurgie en RFA zijn zowel effectief als veilig, maar vanwege de complexiteit van leverkanker in het eindstadium kan chirurgische resectie de tumoren alleen niet verwijderen. Chirurgische resectie met radiofrequente ablatietherapie voor hardnekkige leverkanker is een soort actief plan. De therapie kan de tumor elimineren, de bescherming van het leverweefsel van de patiënt maximaliseren, operatieschade verminderen, de incidentie van complicaties verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten na een operatie verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HCC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door echografie geleide aspiratiepathologie met fijne naald of postoperatieve pathologie werd bevestigd als leverkanker, geen pathologische resultaten volgens de Chinese versie van 2017 van de diagnose en behandelingsspecificaties van hepatocarcinoom (HCC), in overeenstemming met de standaard klinische diagnose van leverkanker
  • Volgens de stadiëringscriteria van de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) is het stadium C (stadium C: enkele tumor> 5 cm of meer dan drie tumoren, en ten minste één tumor> 3 cm, leverfunctie Child-Pugh A of B, met lymfekliermetastase of metastase op afstand of poortader of veneuze leverstam is binnengedrongen, penitentiestatus (PST) score 1-2 punten)

Uitsluitingscriteria:

  • HCC-patiënten met andere kwaadaardige tumoren
  • Gemetastaseerde levertumor
  • Patiënten met leverabces
  • Patiënten met orgaandisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
radiofrequentie-geassisteerde leverresectie
radiofrequentie-geassisteerde leverresectie voor hardnekkige leverkanker
Procedure: radiofrequentie
radiofrequentie gecombineerd met leverresectie
TACE (transcatheter arteriële chemo-embolisatie)
tijdelijke TACE voor hardnekkige leverkanker
Procedure: TACE
alleen TACE-behandeling
radiofrequente ablatie plus TACE
radiofrequente ablatie plus TACE voor hardnekkige leverkanker
Procedure: TACE+radiofrequentie
TACE gevolgd door radiofrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De overlevingspercentages voor een jaar tot vijf jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
De overlevingspercentages werden gedefinieerd als het percentage leverkanker gedurende vijf jaar.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
De duur van het verblijf in een ziekenhuis in dagen
3 maanden
De Child-Pugh-score na therapie
Tijdsspanne: 3 maanden
De Child-Pugh is gebaseerd op de aanwezigheid en ernst van ascites en hepatische encefalopathie, de verlenging van de protrombinetijd en de niveaus van serumbilirubine en albumine. Volgens de Child-Pugh-scores worden patiënten ingedeeld in drie klassen (kindklasse A, B en C met respectievelijk CP-scores 5-6, 7-9 en 10-15)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • radiofrequency liver resection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren