- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413526
Résection hépatique assistée par radiofréquence dans le cancer du foie incurable
L'application de la résection hépatique assistée par radiofréquence dans le cancer du foie incurable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principal traitement clinique du cancer du foie est la résection chirurgicale, bien que de nombreuses applications intégrées se développent rapidement, la chirurgie reste le meilleur moyen d'enlever la lésion tumorale. Les moyens traditionnels qui ont éliminé les tumeurs curatives selon trois méthodes, qui sont la résection hépatique, la transplantation hépatique et l'ablation par radiofréquence (RFA).
En ce qui concerne le cancer primitif du foie, la chirurgie et l'ARF sont à la fois efficaces et sans danger, mais compte tenu de la complexité du cancer du foie en phase terminale, la résection chirurgicale peut ne pas éliminer les tumeurs seules. La résection chirurgicale avec thérapie d'ablation par radiofréquence pour le cancer du foie réfractaire est une sorte de plan actif. La thérapie peut éliminer la tumeur, maximiser la protection du tissu hépatique du patient, réduire les dommages opératoires, réduire l'incidence des complications et améliorer la qualité de vie des patients après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La pathologie d'aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie ou la pathologie postopératoire a été confirmée comme étant un cancer du foie, aucun résultat pathologique selon la version chinoise 2017 des spécifications de diagnostic et de traitement de l'hépatocarcinome (HCC), conformément au diagnostic clinique standard du cancer du foie
- Selon les critères de stadification du Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), il s'agit du stade C (stade C : tumeur unique > 5 cm ou plus de trois tumeurs, et au moins une tumeur > 3 cm, fonction hépatique Child-Pugh A ou B, avec métastase ganglionnaire ou métastase à distance ou veine porte ou tronc veineux hépatique envahi, état de pénitence (PST) score 1-2 points)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de CHC avec d'autres tumeurs malignes
- Tumeur métastatique du foie
- Patients avec abcès du foie
- Patients présentant un dysfonctionnement organique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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résection hépatique assistée par radiofréquence
résection hépatique assistée par radiofréquence pour cancer du foie réfractaire
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radiofréquence associée à une résection hépatique
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TACE (chimioembolisation artérielle transcathéter)
TACE temporaire pour le cancer du foie incurable
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seul traitement TACE
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ablation par radiofréquence plus TACE
ablation par radiofréquence plus TACE pour le cancer du foie réfractaire
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TACE suivi de radiofréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux de survie d'un an à cinq ans
Délai: 5 années
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Le taux de survie a été défini comme le pourcentage de cancer du foie pendant cinq ans.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le séjour hospitalier
Délai: 3 mois
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La durée du séjour dans un hôpital en jours
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3 mois
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Le score de Child-Pugh après thérapie
Délai: 3 mois
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Le Child-Pugh est basé sur la présence et la sévérité de l'ascite et de l'encéphalopathie hépatique, l'allongement du temps de prothrombine et les taux de bilirubine et d'albumine sériques.
Selon les scores de Child-Pugh, les patients sont classés en trois classes (classes d'enfants A, B et C avec des scores CP de 5-6, 7-9 et 10-15, respectivement)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Oestrogènes, non stéroïdiens
- Oestrogènes
- Chlorotrianisène
Autres numéros d'identification d'étude
- radiofrequency liver resection
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