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Resezione epatica assistita da radiofrequenza nel carcinoma epatico intrattabile

18 novembre 2021 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

L'applicazione della resezione epatica assistita da radiofrequenza nel carcinoma epatico intrattabile

In questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno valutato l'applicazione della resezione epatica assistita da radiofrequenza nella resezione del carcinoma epatico intrattabile e hanno in programma di analizzare i diversi fattori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento clinico primario del cancro del fegato è la resezione chirurgica, sebbene molte applicazioni integrate si sviluppino rapidamente, la chirurgia è ancora il modo migliore per rimuovere la lesione tumorale. Metodi tradizionali che hanno rimosso i tumori curativi in ​​tre metodi, che sono la resezione epatica, il trapianto di fegato e l'ablazione con radiofrequenza (RFA).

Per quanto riguarda il carcinoma epatico primario, la chirurgia e la RFA sono sia efficaci che sicure, ma per la complessità del carcinoma epatico allo stadio terminale, la resezione chirurgica potrebbe non rimuovere i tumori da soli. La resezione chirurgica con terapia di ablazione a radiofrequenza per il carcinoma epatico intrattabile è una sorta di piano attivo. La terapia può eliminare il tumore, massimizzare la protezione del tessuto epatico del paziente, ridurre i danni dell'operazione, ridurre l'incidenza di complicanze e migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La patologia da aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni o la patologia postoperatoria è stata confermata come cancro al fegato, nessun risultato patologico secondo la versione cinese del 2017 delle specifiche di diagnosi e trattamento dell'epatocarcinoma (HCC), in linea con la diagnosi clinica standard di cancro al fegato
  • Secondo i criteri di stadiazione del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), è lo stadio C (stadio C: singolo tumore > 5 cm o più di tre tumori e almeno un tumore > 3 cm, funzionalità epatica Child-Pugh A o B, con metastasi linfonodali o metastasi a distanza o vena porta o tronco epatico venoso è invaso, punteggio dello stato di penitenza (PST) 1-2 punti)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HCC con altri tumori maligni
  • Tumore al fegato metastatico
  • Pazienti con ascesso epatico
  • Pazienti con disfunzione d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
resezione epatica con radiofrequenza
resezione epatica assistita da radiofrequenza per carcinoma epatico intrattabile
radiofrequenza combinata con resezione epatica
TACE (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere)
TACE temporanea per carcinoma epatico intrattabile
solo trattamento TACE
ablazione con radiofrequenza più TACE
ablazione con radiofrequenza più TACE per carcinoma epatico intrattabile
TACE seguita da radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tassi di sopravvivenza da un anno a cinque anni
Lasso di tempo: 5 anni
I tassi di sopravvivenza sono stati definiti come la percentuale di cancro al fegato per cinque anni.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La degenza in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
La durata della degenza in un ospedale per quanto riguarda i giorni
3 mesi
Il punteggio di Child-Pugh dopo la terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Child-Pugh si basa sulla presenza e sulla gravità dell'ascite e dell'encefalopatia epatica, sul prolungamento del tempo di protrombina e sui livelli sierici di bilirubina e albumina. Secondo i punteggi Child-Pugh, i pazienti sono classificati in tre classi (Child classe A, B e C con punteggi CP 5-6, 7-9 e 10-15, rispettivamente)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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