- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413526
Resezione epatica assistita da radiofrequenza nel carcinoma epatico intrattabile
L'applicazione della resezione epatica assistita da radiofrequenza nel carcinoma epatico intrattabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento clinico primario del cancro del fegato è la resezione chirurgica, sebbene molte applicazioni integrate si sviluppino rapidamente, la chirurgia è ancora il modo migliore per rimuovere la lesione tumorale. Metodi tradizionali che hanno rimosso i tumori curativi in tre metodi, che sono la resezione epatica, il trapianto di fegato e l'ablazione con radiofrequenza (RFA).
Per quanto riguarda il carcinoma epatico primario, la chirurgia e la RFA sono sia efficaci che sicure, ma per la complessità del carcinoma epatico allo stadio terminale, la resezione chirurgica potrebbe non rimuovere i tumori da soli. La resezione chirurgica con terapia di ablazione a radiofrequenza per il carcinoma epatico intrattabile è una sorta di piano attivo. La terapia può eliminare il tumore, massimizzare la protezione del tessuto epatico del paziente, ridurre i danni dell'operazione, ridurre l'incidenza di complicanze e migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La patologia da aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni o la patologia postoperatoria è stata confermata come cancro al fegato, nessun risultato patologico secondo la versione cinese del 2017 delle specifiche di diagnosi e trattamento dell'epatocarcinoma (HCC), in linea con la diagnosi clinica standard di cancro al fegato
- Secondo i criteri di stadiazione del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), è lo stadio C (stadio C: singolo tumore > 5 cm o più di tre tumori e almeno un tumore > 3 cm, funzionalità epatica Child-Pugh A o B, con metastasi linfonodali o metastasi a distanza o vena porta o tronco epatico venoso è invaso, punteggio dello stato di penitenza (PST) 1-2 punti)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con HCC con altri tumori maligni
- Tumore al fegato metastatico
- Pazienti con ascesso epatico
- Pazienti con disfunzione d'organo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
resezione epatica con radiofrequenza
resezione epatica assistita da radiofrequenza per carcinoma epatico intrattabile
|
radiofrequenza combinata con resezione epatica
|
|
TACE (chemioembolizzazione arteriosa transcatetere)
TACE temporanea per carcinoma epatico intrattabile
|
solo trattamento TACE
|
|
ablazione con radiofrequenza più TACE
ablazione con radiofrequenza più TACE per carcinoma epatico intrattabile
|
TACE seguita da radiofrequenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I tassi di sopravvivenza da un anno a cinque anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
I tassi di sopravvivenza sono stati definiti come la percentuale di cancro al fegato per cinque anni.
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La degenza in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La durata della degenza in un ospedale per quanto riguarda i giorni
|
3 mesi
|
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Il punteggio di Child-Pugh dopo la terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Child-Pugh si basa sulla presenza e sulla gravità dell'ascite e dell'encefalopatia epatica, sul prolungamento del tempo di protrombina e sui livelli sierici di bilirubina e albumina.
Secondo i punteggi Child-Pugh, i pazienti sono classificati in tre classi (Child classe A, B e C con punteggi CP 5-6, 7-9 e 10-15, rispettivamente)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Estrogeni, non steroidei
- Estrogeni
- Clorotrianisene
Altri numeri di identificazione dello studio
- radiofrequency liver resection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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