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Ressecção hepática assistida por radiofrequência em câncer hepático intratável

18 de novembro de 2021 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

A aplicação da ressecção hepática assistida por radiofrequência no câncer hepático intratável

Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores avaliaram a aplicação da ressecção hepática assistida por radiofrequência na ressecção de câncer de fígado intratável e planejam analisar os diferentes fatores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento clínico primário do câncer de fígado é a ressecção cirúrgica, embora muitas aplicações integradas se desenvolvam rapidamente, a cirurgia ainda é a melhor maneira de remover a lesão tumoral. As formas tradicionais que curam os tumores removidos em três métodos, que são ressecção hepática, transplante de fígado e ablação por radiofrequência (RFA).

Quanto ao câncer de fígado primário, a cirurgia e a RFA são eficazes e seguras, mas, para a complexidade do câncer de fígado em estágio terminal, a ressecção cirúrgica pode não remover os tumores isoladamente. A ressecção cirúrgica com terapia de ablação por radiofrequência para câncer hepático intratável é uma espécie de plano ativo. A terapia pode eliminar o tumor, maximizar a proteção do tecido hepático do paciente, reduzir os danos da operação, reduzir a incidência de complicações e melhorar a qualidade de vida do paciente após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CHC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Patologia de aspiração com agulha fina guiada por ultrassom ou patologia pós-operatória foi confirmada como câncer de fígado, sem resultados patológicos de acordo com a versão 2017 da China do diagnóstico de hepatocarcinoma (HCC) e especificações de tratamento, de acordo com o diagnóstico clínico padrão de câncer de fígado
  • De acordo com os critérios de estadiamento do Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), é estágio C (estágio C: tumor único> 5 cm ou mais de três tumores e pelo menos um tumor> 3 cm, função hepática Child-Pugh A ou B, com metástase linfonodal ou metástase distante ou veia porta ou tronco venoso do fígado é invadido, status de penitência (PST) pontuação 1-2 pontos)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com CHC com outros tumores malignos
  • Tumor hepático metastático
  • Pacientes com abscesso hepático
  • Pacientes com disfunção orgânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ressecção hepática assistida por radiofrequência
ressecção hepática assistida por radiofrequência para câncer hepático intratável
Procedimento: frequência de rádio
radiofrequência combinada com ressecção hepática
TACE (quimioembolização arterial transcateter)
TACE temporária para câncer de fígado intratável
Procedimento: TACE
apenas tratamento TACE
ablação por radiofrequência mais TACE
ablação por radiofrequência mais TACE para câncer de fígado intratável
Procedimento: TACE + radiofrequência
TACE seguido de radiofrequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As taxas de sobrevivência de um a cinco anos
Prazo: 5 anos
As taxas de sobrevida foram definidas como a porcentagem de câncer de fígado por cinco anos.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A estadia no hospital
Prazo: 3 meses
O tempo de permanência em um hospital em relação a dias
3 meses
A pontuação de Child-Pugh após a terapia
Prazo: 3 meses
O Child-Pugh baseia-se na presença e gravidade de ascite e encefalopatia hepática, no prolongamento do tempo de protrombina e nos níveis séricos de bilirrubina e albumina. De acordo com as pontuações de Child-Pugh, os pacientes são classificados em três classes (Classe infantil A, B e C com pontuações de CP 5-6, 7-9 e 10-15, respectivamente)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • radiofrequency liver resection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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