難治性肝がんに対するラジオ波補助肝切除術
2021年11月18日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
難治性肝がんにおけるラジオ波補助肝切除術の応用
この後ろ向き研究では、研究者らは難治性肝がん切除における高周波支援肝切除術の適用を評価し、さまざまな要因を分析する予定である。
調査の概要
詳細な説明
肝がんの主な臨床治療は外科的切除ですが、多くの統合応用法は急速に開発されていますが、腫瘍病変を除去するには依然として外科的治療が最良の方法です。 従来の方法では、肝切除、肝移植、高周波アブレーション（RFA）という 3 つの方法で腫瘍を治癒的に除去していました。
原発性肝がんの場合、手術と RFA は有効かつ安全ですが、末期肝がんの複雑さの場合、外科的切除だけでは腫瘍を除去できない場合があります。 難治性肝臓がんに対するラジオ波焼灼療法を伴う外科的切除は、一種の積極的計画である。 この治療法により、腫瘍を除去し、患者の肝臓組織を最大限に保護し、手術による損傷を軽減し、合併症の発生率を減らし、術後の患者の生活の質を向上させることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCC患者
説明
包含基準:
- 中国の2017年版肝がん（HCC）診断および治療仕様書によると、超音波ガイド下穿刺吸引病理または術後病理は肝がんであることが確認され、肝がんの標準臨床診断に沿った病理学的結果はなかった
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) の病期分類基準によれば、ステージ C です (ステージ C: 単一の腫瘍が 5 cm を超える、または 3 つを超える腫瘍、および少なくとも 1 つの腫瘍が 3 cm を超える、肝機能 Child-Pugh A または B、リンパ節転移または遠隔転移、または門脈または静脈肝幹の浸潤、苦行ステータス（PST）スコア 1-2 ポイント）
除外基準:
- 他の悪性腫瘍を有するHCC患者
- 転移性肝腫瘍
- 肝膿瘍の患者
- 臓器障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高周波補助肝切除術
難治性肝がんに対するラジオ波補助肝切除術
|
高周波と肝臓切除術の併用
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TACE(経カテーテル動脈化学塞栓術)
難治性肝がんに対する一時的TACE
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TACE治療のみ
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高周波アブレーションとTACE
難治性肝がんに対するラジオ波焼灼術＋TACE
|
TACEとそれに続く高周波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年から5年の生存率
時間枠：5年
|
生存率は、5 年間の肝臓がんの割合として定義されました。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院生活
時間枠：3ヶ月
|
入院日数について
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3ヶ月
|
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治療後のチャイルド・ピュースコア
時間枠：3ヶ月
|
Child-Pugh は、腹水と肝性脳症の存在と重症度、プロトロンビン時間の延長、血清ビリルビンとアルブミンのレベルに基づいています。
Child-Pugh スコアに従って、患者は 3 つのクラスに分類されます (CP スコアがそれぞれ 5 ～ 6、7 ～ 9、および 10 ～ 15 のチャイルド クラス A、B、および C)。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月25日
一次修了 (実際)
2021年11月18日
研究の完了 (実際)
2021年11月18日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- radiofrequency liver resection
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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