Klinická studie o účinku tobolky Zhenyuan na kardiopulmonální funkci u pacientů se SCAD

Kritéria pro zařazení:

• Výsledky koronární angiografie nebo spirálního CT: Pacienti se stenózou koronární tepny ≥ 50 %, nebo s jasnou anamnézou infarktu myokardu nebo se stabilizovaným stavem více než jeden měsíc po léčbě AKS (perkutánní koronární intervenční terapie, PCI, bypass koronární tepny, CABG )；
• LVEF≥40 %;
• Angina stupeň Ⅰ-Ⅱ (CCS stupeň);
• Syndrom diferenciace tradiční čínské medicíny je syndrom nedostatku qi a krevní stáze；
• 18 let ≤ věk ≤ 75 let；
• V souladu s rizikovou stratifikací srdeční rehabilitace u pacientů s ICHS mohou pacienti se středním a nízkým rizikem provádět kardiopulmonální rehabilitaci cvičením；
• Ti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s akutním infarktem myokardu nebo nestabilní anginou pectoris nebo do jednoho měsíce po PCI nebo CABG;
• Pacienti s absolutní a relativní kontraindikací v souladu s kardiopulmonálním zátěžovým testem;
• Pacienti, kteří užili tobolku Zhenyuan v posledním měsíci nebo se zúčastnili jiných klinických studií v posledním měsíci；
• Renální insuficience, sérový kreatinin > 2,5 mg/dl u mužů a > 2,0 mg/dl u žen；
• Pacienti se zjevným onemocněním jater nebo jak ALT, tak AST byli 3krát vyšší než normální horní hranice；
• newyorská srdeční funkce (NYHA) stupeň IV nebo pacienti s recidivujícími maligními arytmiemi;
• Komplikované chronickou obstrukční plicní nemocí nebo dokonce respiračním selháním nebo komplikované plicní infekcí;
• Diabetičtí pacienti s náhodně glykemií ≥ 13,7 mmol/l nebo glykosylovaným hemoglobinem ≥ 9,5 %;
• Těhotné nebo připravující se těhotné ženy, kojící ženy;
• Pacienti s akutním cerebrovaskulárním onemocněním; zhoubné nádory nebo pacienti s očekávanou délkou života kratší než 1 rok; pacienti se závažnými onemocněními krvetvorby; pacienti s těžkým duševním onemocněním;
• Pro ty, kteří jsou alergičtí na známé složky léku.