Klinisk undersøgelse af effekten af ​​Zhenyuan kapsel på hjerte-lungefunktion hos patienter med SCAD

Inklusionskriterier:

• Resultater af koronar angiografi eller spiral-CT: Patienter med koronararteriestenose ≥ 50 %, eller med en klar historie med myokardieinfarkt eller stabil tilstand mere end en måned efter ACS-behandling (perkutan koronar interventionsterapi, PCI, koronararterie-bypassgraft, CABG )；
• LVEF≥40%；
• Angina-grad Ⅰ-Ⅱ (CCS-grad);
• Syndromdifferentieringen af ​​traditionel kinesisk medicin er syndromet af qi-mangel og blodstase;
• 18 år gammel ≤ alder ≤ 75 år gammel;
• I overensstemmelse med risikostratificeringen af ​​hjerterehabilitering hos patienter med koronar hjertesygdom, kan patienter med moderat og lav risiko udføre kardiopulmonal rehabilitering ved motion;
• Dem, der underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med akut myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris eller inden for en måned efter PCI eller CABG;
• Patienter med absolutte og relative kontraindikationer i overensstemmelse med kardiopulmonal træningstest;
• Patienter, der tog Zhenyuan kapsel inden for den sidste 1 måned eller deltog i andre kliniske forsøg inden for den sidste 1 måned;
• Nyreinsufficiens, serumkreatinin > 2,5 mg/dl hos mænd og > 2,0 mg/dl hos kvinder;
• Patienter med tydelig leversygdom eller både ALAT og ASAT var 3 gange højere end den normale øvre grænse;
• New York hjertefunktion (NYHA) grad IV eller patienter med tilbagevendende maligne arytmier;
• Kompliceret med kronisk obstruktiv lungesygdom eller endda respirationssvigt, eller kompliceret med lungeinfektion;
• Diabetespatienter med tilfældig blodsukker ≥ 13,7 mmol/L eller glykosyleret hæmoglobin ≥ 9,5 %;
• Gravide eller forberedende gravide, ammende kvinder;
• Patienter med akutte cerebrovaskulære sygdomme; ondartede tumorer eller patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år; patienter med alvorlige hæmatopoietiske sygdomme; patienter med alvorlig psykisk sygdom;
• For dem, der er allergiske over for de kendte ingredienser i lægemidlet.