Klinische Studie zur Wirkung der Zhenyuan-Kapsel auf die kardiopulmonale Funktion bei Patienten mit SCAD

Einschlusskriterien:

• Ergebnisse der Koronarangiographie oder Spiral-CT: Patienten mit Koronararterienstenose ≥ 50 % oder mit einer eindeutigen Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder stabilem Zustand mehr als einen Monat nach ACS-Behandlung (perkutane koronare Interventionstherapie, PCI, Koronararterien-Bypass-Transplantation, CABG )；
• LVEF≥40%;
• Angina Grad Ⅰ-Ⅱ (CCS-Grad);
• Die Syndromdifferenzierung der Traditionellen Chinesischen Medizin ist das Syndrom des Qi-Mangels und der Blut-Stase.
• 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt;
• Gemäß der Risikostratifizierung der kardiologischen Rehabilitation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit können Patienten mit mittlerem und niedrigem Risiko eine kardiopulmonale Rehabilitation durch körperliche Betätigung durchführen;
• Diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris oder innerhalb eines Monats nach PCI oder CABG;
• Patienten mit absoluten und relativen Kontraindikationen gemäß kardiopulmonalem Belastungstest;
• Patienten, die in den letzten 1 Monat Zhenyuan-Kapseln eingenommen haben oder in den letzten 1 Monat an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Niereninsuffizienz, Serumkreatinin > 2,5 mg/dl bei Männern und > 2,0 mg/dl bei Frauen;
• Patienten mit offensichtlicher Lebererkrankung oder sowohl ALT als auch AST waren dreimal höher als die normale Obergrenze;
• New Yorker Herzfunktion (NYHA) Grad IV oder Patienten mit wiederkehrenden malignen Arrhythmien;
• Kompliziert durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder sogar Atemversagen oder kompliziert durch Lungeninfektion;
• Diabetiker mit zufälligem Blutzucker ≥ 13,7 mmol/l oder glykosyliertem Hämoglobin ≥ 9,5 %;
• Schwangere oder schwangere Frauen, stillende Frauen;
• Patienten mit akuten zerebrovaskulären Erkrankungen; bösartige Tumore oder Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr; Patienten mit schweren hämatopoetischen Erkrankungen; Patienten mit schwerer Geisteskrankheit;
• Für diejenigen, die allergisch auf die bekannten Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.