Kliininen tutkimus Zhenyuan-kapselin vaikutuksesta kardiopulmonaaliseen toimintaan potilailla, joilla on SCAD

Sisällyttämiskriteerit:

• Sepelvaltimon angiografian tai spiraali-TT:n tulokset: Potilaat, joilla on sepelvaltimon ahtauma ≥ 50 % tai joilla on selkeä sydäninfarkti tai joiden tila on vakaa yli kuukauden ACS-hoidon jälkeen (perkutaaninen sepelvaltimon interventiohoito, PCI, sepelvaltimon ohitusleikkaus, CABG )；
• LVEF≥40%；
• Angina pectoris Ⅰ-Ⅱ (CCS-luokka);
• Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erottelu on qi-puutoksen ja veren pysähdyksen oireyhtymä；
• 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha；
• Sepelvaltimotautipotilaiden sydänkuntoutuksen riskikerrostuksen mukaisesti keskivaikean ja matalan riskin potilaat voivat suorittaa kardiopulmonaalista kuntoutusta liikunnan avulla；
• Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai kuukauden sisällä PCI:n tai CABG:n jälkeen;
• Potilaat, joilla on absoluuttisia ja suhteellisia vasta-aiheita kardiopulmonaalisen rasitustestin mukaisesti;
• Potilaat, jotka ovat ottaneet Zhenyuan-kapselia viimeisen kuukauden aikana tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana；
• Munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl miehillä ja > 2,0 mg/dl naisilla；
• Potilaat, joilla oli ilmeinen maksasairaus tai sekä ALAT että ASAT, olivat 3 kertaa korkeammat kuin normaali yläraja；
• New Yorkin sydämen toiminta (NYHA) aste IV tai potilaat, joilla on toistuvia pahanlaatuisia rytmihäiriöitä;
• Komplisoitunut krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen tai jopa hengitysvajaukseen tai komplisoitunut keuhkoinfektion kanssa;
• Diabetespotilaat, joiden verensokeri satunnaisesti ≥ 13,7 mmol/l tai glykosyloitunut hemoglobiini ≥ 9,5 %;
• Raskaana olevat tai valmistelevat raskaana olevat naiset, imettävät naiset;
• Potilaat, joilla on akuutteja aivoverisuonisairauksia; pahanlaatuiset kasvaimet tai potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi; potilaat, joilla on vakavia hematopoieettisia sairauksia; potilaat, joilla on vakava mielisairaus;
• Niille, jotka ovat allergisia lääkkeen tunnetuille ainesosille.