Klinische studie naar het effect van de Zhenyuan-capsule op de cardiopulmonale functie bij patiënten met SCAD

Inclusiecriteria:

• Resultaten van coronaire angiografie of spiraal-CT: Patiënten met coronaire arteriestenose ≥ 50%, of met een duidelijke voorgeschiedenis van een myocardinfarct, of een stabiele toestand meer dan een maand na ACS-behandeling (percutane coronaire interventietherapie, PCI, coronaire bypass-transplantaat, CABG )；
• LVEF≥40%;
• Angina graad Ⅰ-Ⅱ (CCS-graad);
• De syndroomdifferentiatie van de traditionele Chinese geneeskunde is het syndroom van qi-deficiëntie en bloedstasis;
• 18 jaar oud ≤ leeftijd ≤ 75 jaar oud;
• In overeenstemming met de risicostratificatie van hartrevalidatie bij patiënten met coronaire hartziekte, kunnen de patiënten met matig en laag risico cardiopulmonale revalidatie uitvoeren door middel van inspanning;
• Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris, of binnen een maand na PCI of CABG;
• Patiënten met absolute en relatieve contra-indicaties in overeenstemming met cardiopulmonale inspanningstest;
• Patiënten die de Zhenyuan-capsule in de afgelopen 1 maand hebben ingenomen of in de afgelopen 1 maand hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
• Nierinsufficiëntie, serumcreatinine > 2,5 mg/dl bij mannen en > 2,0 mg/dl bij vrouwen;
• Patiënten met duidelijke leverziekte of zowel ALT als AST waren 3 keer hoger dan de normale bovengrens;
• New Yorkse hartfunctie (NYHA) graad IV, of patiënten met terugkerende kwaadaardige aritmieën;
• Gecompliceerd met chronische obstructieve longziekte of zelfs ademhalingsinsufficiëntie, of gecompliceerd met longinfectie;
• Diabetespatiënten met willekeurige bloedglucose ≥ 13,7 mmol/L of geglycosyleerd hemoglobine ≥ 9,5%;
• Zwangere of voorbereidende zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven;
• Patiënten met acute cerebrovasculaire aandoeningen; kwaadaardige tumoren of patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar; patiënten met ernstige hematopoëtische ziekten; patiënten met een ernstige psychische aandoening;
• Voor degenen die allergisch zijn voor de bekende ingrediënten van het medicijn.