Badanie kliniczne wpływu kapsułki Zhenyuan na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów ze SCAD

Kryteria przyjęcia:

• Wyniki koronarografii lub spiralnej tomografii komputerowej: Pacjenci ze zwężeniem tętnicy wieńcowej ≥ 50% lub z wyraźnym wywiadem zawału mięśnia sercowego lub stabilnym stanem ponad miesiąc po leczeniu OZW (przezskórna interwencja wieńcowa, PCI, pomostowanie aortalno-wieńcowe, CABG) );
• LVEF≥40%;
• Angina stopnia Ⅰ-Ⅱ (stopień CCS);
• Zespół różnicowania tradycyjnej medycyny chińskiej to zespół niedoboru qi i zastoju krwi;
• 18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat;
• Zgodnie z stratyfikacją ryzyka rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, pacjenci z umiarkowanym i niskim ryzykiem mogą prowadzić rehabilitację krążeniowo-oddechową poprzez wysiłek fizyczny;
• Osoby, które podpiszą formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną lub w ciągu jednego miesiąca po PCI lub CABG;
• Pacjenci z bezwzględnymi i względnymi przeciwwskazaniami zgodnie z próbą wysiłkową krążeniowo-oddechową;
• Pacjenci, którzy przyjmowali kapsułki Zhenyuan w ciągu ostatniego miesiąca lub brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca;
• Niewydolność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl u mężczyzn i > 2,0 mg/dl u kobiet;
• Pacjenci z ewidentną chorobą wątroby lub zarówno ALT, jak i AST mieli 3 razy wyższy niż normalny górny limit;
• IV stopień czynności serca wg NYHA lub pacjenci z nawracającymi złośliwymi zaburzeniami rytmu;
• Powikłane przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub nawet niewydolnością oddechową lub powikłane infekcją płuc;
• Pacjenci z cukrzycą z przypadkowym stężeniem glukozy we krwi ≥ 13,7 mmol/l lub hemoglobiną glikozylowaną ≥ 9,5%;
• Kobiety w ciąży lub przygotowujące się do ciąży, kobiety karmiące;
• Pacjenci z ostrymi chorobami naczyń mózgowych; nowotwory złośliwe lub pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku; pacjenci z ciężkimi chorobami krwiotwórczymi; pacjenci z ciężką chorobą psychiczną;
• Dla osób uczulonych na znane składniki leku.