Klinisk studie om effekten av Zhenyuan Capsule på hjärt-lungfunktion hos patienter med SCAD

Inklusionskriterier:

• Resultat av kranskärlsangiografi eller spiral-CT: Patienter med kranskärlsstenos ≥ 50 %, eller med en tydlig historia av hjärtinfarkt eller stabilt tillstånd mer än en månad efter ACS-behandling (perkutan kranskärlsinterventionsterapi, PCI, kranskärlsbypasstransplantat, CABG )；
• LVEF≥40%；
• Angina grad Ⅰ-Ⅱ (CCS grad);
• Syndromsdifferentieringen av traditionell kinesisk medicin är syndromet qi-brist och blodstas;
• 18 år gammal ≤ ålder ≤ 75 år gammal;
• I enlighet med riskstratifieringen av hjärtrehabilitering hos patienter med kranskärlssjukdom kan patienter med måttlig och låg risk utföra hjärt- och lungrehabilitering genom träning;
• De som undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med akut hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris, eller inom en månad efter PCI eller CABG;
• Patienter med absoluta och relativa kontraindikationer i enlighet med kardiopulmonell träningstest;
• Patienter som tagit Zhenyuan kapsel under den senaste 1 månaden eller deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste 1 månaden;
• Njurinsufficiens, serumkreatinin > 2,5 mg/dl hos män och > 2,0 mg/dl hos kvinnor;
• Patienter med uppenbar leversjukdom eller både ALAT och ASAT var 3 gånger högre än den normala övre gränsen;
• New York hjärtfunktion (NYHA) grad IV, eller patienter med återkommande maligna arytmier;
• Komplicerad med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller till och med andningssvikt, eller komplicerad med lunginfektion;
• Diabetespatienter med slumpmässigt blodsocker ≥ 13,7 mmol/L eller glykosylerat hemoglobin ≥ 9,5 %;
• Gravida eller förberedande gravida kvinnor, ammande kvinnor;
• Patienter med akuta cerebrovaskulära sjukdomar; maligna tumörer eller patienter med en förväntad livslängd på mindre än 1 år; patienter med allvarliga hematopoetiska sjukdomar; patienter med allvarlig psykisk sjukdom;
• För dem som är allergiska mot de kända ingredienserna i läkemedlet.