Klinisk studie om effekten av Zhenyuan-kapsel på hjerte-lungefunksjon hos pasienter med SCAD

Inklusjonskriterier:

• Resultater av koronar angiografi eller spiral-CT: Pasienter med koronararteriestenose ≥ 50 %, eller med en klar historie med hjerteinfarkt, eller stabil tilstand mer enn én måned etter ACS-behandling (perkutan koronar intervensjonsbehandling, PCI, koronar bypassgraft, CABG )；
• LVEF≥40%；
• Angina grad Ⅰ-Ⅱ (CCS karakter);
• Syndromdifferensieringen av tradisjonell kinesisk medisin er syndromet med qi-mangel og blodstase;
• 18 år gammel ≤ alder ≤ 75 år gammel;
• I samsvar med risikostratifiseringen av hjerterehabilitering hos pasienter med koronar hjertesykdom, kan pasienter med moderat og lav risiko gjennomføre kardiopulmonal rehabilitering ved trening;
• De som signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris, eller innen en måned etter PCI eller CABG;
• Pasienter med absolutte og relative kontraindikasjoner i henhold til kardiopulmonal treningstest;
• Pasienter som tok Zhenyuan kapsel i løpet av den siste 1 måneden eller deltok i andre kliniske studier i løpet av den siste 1 måneden;
• Nyreinsuffisiens, serumkreatinin > 2,5 mg/dl hos menn og > 2,0 mg/dl hos kvinner;
• Pasienter med åpenbar leversykdom eller både ALAT og ASAT var 3 ganger høyere enn normal øvre grense.
• New York hjertefunksjon (NYHA) grad IV, eller pasienter med tilbakevendende maligne arytmier;
• Komplisert med kronisk obstruktiv lungesykdom eller til og med respirasjonssvikt, eller komplisert med lungeinfeksjon;
• Diabetespasienter med tilfeldig blodsukker ≥ 13,7 mmol/L eller glykosylert hemoglobin ≥ 9,5 %;
• Gravide eller forberedende gravide kvinner, ammende kvinner;
• Pasienter med akutte cerebrovaskulære sykdommer; ondartede svulster eller pasienter med forventet levealder på mindre enn 1 år; pasienter med alvorlige hematopoietiske sykdommer; pasienter med alvorlig psykisk lidelse;
• For de som er allergiske mot de kjente ingrediensene i stoffet.