- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04424706
Účinek a mechanismus MMP-9 při indukci aterosklerózy
8. června 2020 aktualizováno: Majianhua
Účinek a mechanismus MMP-9 při indukci aterosklerózy u diabetu 2. typu
Studie bude hodnotit sérovou expresi MMP-9 u normálních lidí, pacientů s diabetem 2. typu a pacientů s diabetem 2. typu s aterosklerózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nanjing First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální kontrolní skupina, nově diagnóza diabetes mellitus 2. typu s aterosklerózou, nově diagnóza diabetes mellitus 2. typu bez aterosklerózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit a být schopen podepsat informovaný souhlas před zahájením studie.
- pacienti s diabetem 2. typu, ve věku 18-60 let, splňující diagnostická kritéria WHO1999, neužívali žádné léky.
- Pacienti absolvovali ultrazvuk karotid během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jakýmikoli antidiabetiky.
- zhoršená funkce jater a ledvin s ALT 2,5krát vyšší, než je horní hranice normální hodnoty; Sérový kreatinin byl 1,3krát vyšší než horní hranice normy.
- zneužívání drog a závislost na alkoholu v posledních 5 letech.
- v posledních třech měsících byla použita systémová hormonální terapie.
- pacientů s infekcí a stresem do 4 týdnů.
- jakékoli další zjevné stavy nebo přidružená onemocnění stanovená výzkumným pracovníkem: jako jsou těžká kardiopulmonální onemocnění, endokrinní onemocnění, neurologická onemocnění, nádory a jiná onemocnění, jiná onemocnění slinivky břišní, duševní onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální lidé
Bez cukrovky a aterosklerózy
|
normální lidé bez diabetu 2. typu nebo aterosklerózy
|
diabetes mellitus 2. typu bez aterosklerózy
Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu bez aterosklerózy
|
pacientů s diagnózou diabetu 2. typu bez aterosklerózy
|
diabetes mellitus 2. typu s aterosklerózou
Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu s aterosklerózou
|
pacientů s diagnózou diabetu 2. typu s aterosklerózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
celkové hladiny MMP-9
Časové okno: 6 měsíců
|
různé skupiny celkových hladin MMP-9
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20200320-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno