- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424706
L'effetto e il meccanismo di MMP-9 nell'indurre l'aterosclerosi
8 giugno 2020 aggiornato da: Majianhua
L'effetto e il meccanismo di MMP-9 nell'indurre l'aterosclerosi nel diabete di tipo 2
Lo studio valuterà l'espressione sierica di MMP-9 in persone normali, pazienti con diabete di tipo 2 e pazienti con diabete di tipo 2 con aterosclerosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Nanjing First Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di controllo normale, nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2 con aterosclerosi, nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2 senza aterosclerosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario per partecipare ed essere in grado di firmare il consenso informato prima del processo.
- i pazienti con diabete di tipo 2, di età compresa tra 18 e 60 anni, che soddisfano i criteri diagnostici WHO1999, non hanno fatto uso di farmaci.
- I pazienti hanno completato l'ecografia carotidea durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- pazienti con farmaci antidiabetici.
- compromissione della funzionalità epatica e renale con ALT 2,5 volte superiore al limite superiore del valore normale; La creatinina sierica era 1,3 volte superiore al limite superiore della norma.
- abuso di droghe e dipendenza da alcol negli ultimi 5 anni.
- negli ultimi tre mesi è stata utilizzata la terapia ormonale sistemica.
- pazienti con infezione e stress entro 4 settimane.
- qualsiasi altra condizione evidente o malattia associata determinata dal ricercatore: come gravi malattie cardiopolmonari, malattie endocrine, malattie neurologiche, tumori e altre malattie, altre malattie del pancreas, storia di malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gente normale
Nessun diabete e aterosclerosi
|
persone normali senza diabete di tipo 2 o aterosclerosi
|
|
diabete mellito di tipo 2 senza aterosclerosi
Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi senza aterosclerosi
|
pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 senza aterosclerosi
|
|
diabete mellito di tipo 2 con aterosclerosi
Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi con aterosclerosi
|
pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 con aterosclerosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli totali di MMP-9
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il diverso gruppo di livelli totali di MMP-9
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20200320-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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