- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424706
Het effect en mechanisme van MMP-9 bij het induceren van atherosclerose
8 juni 2020 bijgewerkt door: Majianhua
Het effect en mechanisme van MMP-9 bij het induceren van atherosclerose bij diabetes type 2
De studie zal de serumexpressie van MMP-9 beoordelen bij normale mensen, type 2 diabetespatiënten en type 2 diabetespatiënten met atherosclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale controlegroep, nieuwe diagnose diabetes mellitus type 2 met atherosclerose, nieuwe diagnose diabetes mellitus type 2 zonder atherosclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te kunnen ondertekenen voorafgaand aan het proces.
- patiënten met diabetes type 2, in de leeftijd van 18-60 jaar, die voldoen aan de diagnostische criteria van de WHO1999, hebben geen drugs gebruikt.
- De patiënten hebben tijdens de ziekenhuisopname een echo van de halsslagader gemaakt.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met antidiabetica.
- verminderde lever- en nierfunctie met ALAT 2,5 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde; Serumcreatinine was 1,3 keer hoger dan de bovengrens van normaal.
- drugsmisbruik en alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar.
- systemische hormoontherapie is gebruikt in de afgelopen drie maanden.
- patiënten met infectie en stress binnen 4 weken.
- alle andere voor de hand liggende aandoeningen of gerelateerde ziekten die door de onderzoeker zijn vastgesteld: zoals ernstige hart- en vaatziekten, endocriene ziekten, neurologische aandoeningen, tumoren en andere ziekten, andere alvleesklieraandoeningen, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale mensen
Geen diabetes en atherosclerose
|
normale mensen zonder diabetes type 2 of atherosclerose
|
|
diabetes mellitus type 2 zonder atherosclerose
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 zonder atherosclerose
|
patiënten gediagnosticeerd als diabetes type 2 zonder atherosclerose
|
|
diabetes mellitus type 2 met atherosclerose
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 met atherosclerose
|
patiënten gediagnosticeerd als diabetes type 2 met atherosclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale MMP-9-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de andere groep van totale MMP-9-niveaus
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20200320-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationWervingType 2 diabetes | Voeding | Diabetestype 2 | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Diabetes mellitis | T2DM | DiabeteseducatieVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupAanmelden op uitnodigingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2D)Verenigde Staten
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Nog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
Medical University of GrazVoltooidType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2, insuline nodigOostenrijk
-
Nanjing Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalVoltooidAcuut aortasyndroom | Typ een aortadissectieChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten