- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424706
O efeito e o mecanismo da MMP-9 na indução da aterosclerose
8 de junho de 2020 atualizado por: Majianhua
O efeito e o mecanismo da MMP-9 na indução da aterosclerose no diabetes tipo 2
O estudo avaliará a expressão sérica da MMP-9 em pessoas normais, diabéticos tipo 2 e diabéticos tipo 2 com aterosclerose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo controle normal, diagnóstico recente de diabetes mellitus tipo 2 com aterosclerose, diagnóstico recente de diabetes mellitus tipo 2 sem aterosclerose
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário para participar e ser capaz de assinar o consentimento informado antes do ensaio.
- pacientes com diabetes tipo 2, com idade entre 18 e 60 anos, preenchendo os critérios diagnósticos da OMS de 1999, não usaram nenhum medicamento.
- Os pacientes realizaram ultrassonografia de carótida durante a internação.
Critério de exclusão:
- pacientes com qualquer medicamento antidiabético.
- insuficiência hepática e renal com ALT 2,5 vezes superior ao limite superior do valor normal; A creatinina sérica estava 1,3 vezes acima do limite superior da normalidade.
- abuso de drogas e dependência de álcool nos últimos 5 anos.
- terapia hormonal sistêmica foi utilizada nos últimos três meses.
- pacientes com infecção e estresse dentro de 4 semanas.
- quaisquer outras condições óbvias ou doenças associadas determinadas pelo pesquisador: como doenças cardiopulmonares graves, doenças endócrinas, doenças neurológicas, tumores e outras doenças, outras doenças pancreáticas, histórico de doenças mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas normais
Sem diabetes e aterosclerose
|
pessoas normais sem diabetes tipo 2 ou aterosclerose
|
diabetes mellitus tipo 2 sem aterosclerose
Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado sem aterosclerose
|
pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 sem aterosclerose
|
diabetes mellitus tipo 2 com aterosclerose
Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado com aterosclerose
|
pacientes diagnosticados como diabetes tipo 2 com aterosclerose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
níveis totais de MMP-9
Prazo: 6 meses
|
o grupo diferente de níveis totais de MMP-9
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20200320-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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