- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424706
Efekt i mechanizm MMP-9 w indukowaniu miażdżycy
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Majianhua
Wpływ i mechanizm MMP-9 w indukowaniu miażdżycy tętnic w cukrzycy typu 2
W badaniu oceniana będzie ekspresja MMP-9 w surowicy u osób zdrowych, pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz pacjentów z cukrzycą typu 2 i miażdżycą tętnic.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Nanjing First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna grupa kontrolna, nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 z miażdżycą, nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 bez miażdżycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłosić się na ochotnika do udziału i być w stanie podpisać świadomą zgodę przed badaniem.
- chorych na cukrzycę typu 2 w wieku 18-60 lat, spełniających kryteria diagnostyczne WHO1999, nie stosowało żadnych leków.
- Pacjenci w trakcie hospitalizacji wykonali USG tętnic szyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki przeciwcukrzycowe.
- upośledzona czynność wątroby i nerek z ALT 2,5 razy wyższym niż górna granica normy; Stężenie kreatyniny w surowicy było 1,3 razy wyższe niż górna granica normy.
- narkomanii i uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat.
- w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano ogólnoustrojową terapię hormonalną.
- pacjentów z infekcją i stresem w ciągu 4 tygodni.
- wszelkie inne oczywiste schorzenia lub choroby towarzyszące określone przez badacza: takie jak ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe, choroby endokrynologiczne, choroby neurologiczne, nowotwory i inne choroby, inne choroby trzustki, choroby psychiczne w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalni ludzie
Bez cukrzycy i miażdżycy
|
normalni ludzie bez cukrzycy typu 2 lub miażdżycy
|
cukrzyca typu 2 bez miażdżycy
Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2 bez miażdżycy
|
pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 bez miażdżycy
|
cukrzyca typu 2 z miażdżycą
Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2 z miażdżycą
|
pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 z miażdżycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowity poziom MMP-9
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
różne grupy całkowitych poziomów MMP-9
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20200320-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony