- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424706
Effekten og mekanismen til MMP-9 for å indusere aterosklerose
8. juni 2020 oppdatert av: Majianhua
Effekten og mekanismen til MMP-9 for å indusere aterosklerose ved type 2-diabetes
Studien vil vurdere serumekspresjonen av MMP-9 hos normale mennesker, type 2 diabetespasienter og type 2 diabetespasienter med aterosklerose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normal kontrollgruppe, nydiagnostisert type 2 diabetes mellitus med aterosklerose, nydiagnostisert type 2 diabetes mellitus uten aterosklerose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta og kunne signere informert samtykke før rettssaken.
- pasienter med type 2 diabetes, i alderen 18-60 år, som oppfyller WHO1999 diagnostiske kriterier, har ikke brukt noen legemidler.
- Pasientene har gjennomført carotis-ultralyd under innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med antidiabetika.
- nedsatt lever- og nyrefunksjon med ALT 2,5 ganger høyere enn øvre grense for normalverdi; Serumkreatinin var 1,3 ganger høyere enn den øvre normalgrensen.
- rusmisbruk og alkoholavhengighet de siste 5 årene.
- systemisk hormonbehandling ble brukt de siste tre månedene.
- pasienter med infeksjon og stress innen 4 uker.
- andre åpenbare tilstander eller assosierte sykdommer bestemt av forskeren: for eksempel alvorlige hjerte- og lungesykdommer, endokrine sykdommer, nevrologiske sykdommer, svulster og andre sykdommer, andre bukspyttkjertelsykdommer, historie med psykiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale folk
Ingen diabetes og aterosklerose
|
normale mennesker uten type 2 diabetes eller åreforkalkning
|
|
type 2 diabetes mellitus uten aterosklerose
Nydiagnostisert type 2 diabetes uten åreforkalkning
|
pasienter diagnostisert som diabetes type 2 uten aterosklerose
|
|
type 2 diabetes mellitus med aterosklerose
Nydiagnostisert type 2 diabetes med åreforkalkning
|
pasienter diagnostisert som diabetes type 2 med aterosklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totale MMP-9-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
den forskjellige gruppen av totale MMP-9-nivåer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20200320-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupPåmelding etter invitasjonType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | Diabetes mellitt | T2DM | Diabetes utdanningForente stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkia (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes | Type 2 diabetes (T2DM)Forente stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespasienter | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | T2DMKina